FDA再批适应症，PD1单抗opdivo进军术后辅助 / 开普饭

PD-1/L1药物开发用于治疗消化系统癌症的成功率相对较低.默沙东Keytruda在该领域部分人群首次作为一线疗法获得批准,而BMS的Opdivo也紧追其后. 3月23日,默沙东宣布FDA批准Keyt ...

Opdivo+Yervoy联合治疗方案 1 Opdivo是商品名,通用名为Nivolumab,中文又翻译为纳武单抗,由BMS(百时美施贵宝)研发,是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂,目前已 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

3月8日,罗氏子公司基因泰克宣布,在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌)的适应症.这是今年第4款PD-1/PD-L1药物主动撤销通过 ...

PD-1单抗Opdivo给药剂量发生重大变化 9月13日,FDA批准百时美施贵宝公司修改Opdivo (nivolumab)的给药剂量. 对于肾细胞癌.转移性黑色素瘤.非小细胞肺癌,Opdivo单药使 ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

20%的晚期胃癌患者伴有HER2过表达,一般预后较差,目前标准一线治疗方案是曲妥珠单抗联合化疗,仅有13.1个月OS,47%的ORR,疗效有限且易进展,.5月5日,FDA批准PD-1单抗帕博利珠单抗( ...

随着君实生物半年报的披露,国产 PD-1 单抗药企 "F4"--恒瑞医药.君实生物.信达生物和百济神州的年中"成绩单" 均已出炉.2020 年以来,PD-1 适 ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

概述 FDA已经批准抗PD-1药物派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)扩大适应症,用于单药治疗成人复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),该药物研发商默克公司宣布. 此 ...

Genmab A/S在新闻发布会上宣布,FDA批准daratumumab (Darzalex,达雷木单抗)联合carfilzomib (Kyprolis,卡非佐米 )和地塞米松(DKd)用于治疗已经接 ...

7月1日,赛诺菲/再生元宣布欧盟委员会已批准Libtayo(头孢美噻)的有条件上市许可,用于治疗不适于手术或放疗的转移性或局部晚期的皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者. 此次批准是基于两项开放标签.非 ...

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