FDA 批准 Nivolumab 用于防止高危尿路上皮癌术后复发 / 开普饭

2021年2月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY) 公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随 ...

今日,阿斯利康官网首曝,三代EGFR抑制剂奥希替尼(osimertinib)获得FDA突破性疗法(BTD)认定,用于EGFR突变的早期(IB.II和IIIA)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后 ...

亚组分析是指针对试验药物在亚组中的疗效和/或安全性进行试验设计与统计分析的过程,对于解读关键性肿瘤临床试验至关重要.然而,适当使用亚组分析结果进行监管决策十分具有挑战性. 7月11日,美国食品药品监督 ...

来源:Pexels 帕博利珠单抗(通用名:pembrolizumab,商品名:Keytruda)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,目前已经获批了30个适应症,是全球适应症最多的免疫检查点抑制剂.不仅用于 ...

尿路上皮癌(UC)是一种始于肾盂.输尿管.膀胱和尿道的肿瘤,其中绝大部分是膀胱癌.组织病理学上,UC占膀胱癌的90%以上.膀胱癌的标准治疗方法是新辅助化疗后进行根治性切除,但据报道,根治性切除后50% ...

俗话说,风雨之后见彩虹,就在五一小长假来临之际,罗氏PD-L1单抗阿替利珠单抗历经了FDA肿瘤药专家咨询委员会(ODAC)会议的小考后,喜迎三大好消息,再现阿替利珠单抗在肺癌.乳腺癌以及尿路上皮癌的高 ...

2021年02月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了关键3期CheckMate-274试验的结果.该试验评估了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolum ...

膀胱癌(图片来源-medscape.com) 2021年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolum ...

8月第一周,肿瘤世界有喜有忧,FDA授予第二代RNAi疗法突破性疗法认定,也先后授予Atezolizumab.Pembrolizumab 优先审查权,在治疗治疗软组织肉瘤方向上,授予了Sotigali ...

2021年8月3日,美国FDA已授予重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(Atezolizumab)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者(肿瘤表达PD-L ...

来源:百时美施贵宝 2021-08-25 17:022021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 m ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载百时美施贵宝公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准辅助性纳武单抗(nivolumab,欧狄沃,Opdivo)用于治疗根治性切除术后复发风险较 ...

食管/食管交界处癌属于消化道肿瘤,在我国发病率较高,常见症状为咽食物梗噎感.胸骨后疼痛.进行性咽下困难,一般采用术前放化疗+手术切除治疗,但目前尚无针对术后复发的标准治疗方案.纳武单抗(nivolum ...

2021年03月,欧洲药品管理局(EMA)受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)的II类变更申请:将Opdivo作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,早期治疗以手术为主,局部晚期或转移性患者主要接受药物治疗.近几年,主要以PD-1,PD-L1单抗为主的免疫疗 ...

在中国,Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批上市,成为中国市场首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,其当前已获批的3个肿瘤适应症包括: (1)非小细胞肺癌(NSCLC): (2)头颈部鳞状细胞癌 ...

肿瘤治疗史上称得上是里程碑的治疗手段--免疫治疗,一直以来都是肿瘤治疗领域的研究热点.以O药(Opdivo).K药(Keytruda).I药(Imfinzi).T药(Tecentriq)为代表的四大进 ...

FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...

来源:网络发表在<新英格兰医学杂志>上的一项3期临床试验(NCT02632409)的结果显示,与安慰剂相比,辅助性纳武单抗(nivolumab,欧狄沃,Opdivo)在肌肉浸润性尿路上皮 ...

在临床上,肿瘤的有效治疗手段一直以手术切除为主,其目的是在术后消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率.但是即使在对黑色素瘤进行切除手术后,黑色素瘤细胞仍可能会在术后继续存在于体内 ...

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer,TNBC)是一种侵袭性比较强的乳腺癌类型,确诊后5年内复发率高.TNBC不表达雌激素受体.孕激 ...

▎药明康德内容团队编辑 2021年8月20日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂纳武单抗(nivolumab,英文商品名为Opdiv ...

FDA 批准 Nivolumab 用于防止高危尿路上皮癌术后复发