【医伴旅】FDA将K药的加速批准转为完全批准：用于一线治疗膀胱癌 / 开普饭

7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...

来源:本站原创 2021-02-20 03:32 膀胱癌-(图片来源-medscape.com) 2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Ast ...

免疫治疗方兴未艾,自2015年全面上市以来,俘获了很多癌肿的临床适应症.但基本都用于后线治疗,即传统治疗失败的肿瘤患者.仅仅在去年ESMO大会上,Keytruda赢得了非小细胞肺癌的一线用药,但患者类 ...

罗氏3月15日宣布,FDA已受理其PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:47Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者. 膀胱癌(图片来源-medscape.com)2021年09月 ...

今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...

膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤,约90%的患者为尿路上皮癌(urothelialcarcinoma , UC).在过去几十年里,转移性尿路上皮癌(mUC)的一线治疗为基于顺铂的联合方案.然而,尽管在 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

膀胱癌是泌尿系统三大常见恶性肿瘤之一,其中尿路上皮癌是较为常见的类型.根据美国国立癌症研究中心预测,2020年美国新增膀胱癌患者81400例,死亡人数17980例.2016年之前还没有免疫治疗药物用于 ...

3月8日,罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(膀胱癌)的适应症.这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果. 尿路上皮癌是Tec ...

3月30日,百济神州提交的「替雷利珠单抗注射液」用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的上市申请(CXSS1900025)进入行政审批阶段,有望近期获批. 尿路上皮癌(UC)是目前 ...

2018年6月13日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者,这些患者既往化疗失败,且肿瘤细胞的PD-L1表达呈阳性. Ke ...

病例:一名65岁女性患有膀胱癌(尿路上皮癌) 初步介绍一名65岁女性出现2周的间歇性血尿既往史:慢性支气管炎,高血压个人史:吸烟史临床检查实验室:血红蛋白10.2 g / dl,WBC 2. ...

来源:本站原创 2021-07-11 02:33 膀胱癌-(图片来源-medscape.com)2021年07月10日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Se ...

FDA 5月18日宣布批准罗氏PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab),用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患 ...

2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govite ...

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