膀胱癌新药！美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症：治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌! / 开普饭

Keytruda在肺癌领域已经成为所有PD-1/PD-L1类药物中市场优势最大的一个(见:不扶墙,就服默沙东!Keytruda在肺癌领域取得压倒性胜利),具体适应症如下表所示: 3个PD-1/PD-L ...

作者:Chriss 来源:健识局(jianshiju01) 全文1972字,阅读需7分钟英飞凡适应症扩大之路又遇坎坷. 阿斯利康近日公布最新临床试验进展,英飞凡(imfinzi,也称I药)联合Tre ...

3月30日,百济神州提交的「替雷利珠单抗注射液」用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的上市申请(CXSS1900025)进入行政审批阶段,有望近期获批. 尿路上皮癌(UC)是目前 ...

2021年8月26日,中国NMPA药品审评中心(CDE)的官网显示,荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希,代号:RC48)二线治疗HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮 ...

近日,FDA已经接受enfortumab vedotin(EV,商品名Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者.作为唯一一 ...

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

▎药明康德内容团队报道 6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期 ...

尿路上皮癌(UC)是常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%.近年来,新辅助放化疗.免疫治疗在尿路上皮癌领域取得了越来越多的重大进展,为尿路上皮癌患者的治疗提供了新方向.2019年12月,美国食品和药 ...

默克/辉瑞5月9日宣布,FDA已加速批准Bavencio(avelumab)注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌.Bave ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

3月8日,罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(膀胱癌)的适应症.这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果. 尿路上皮癌是Tec ...

2021年8月9日晚,港股创新药公司丢出了一个重磅炸弹级别的公告,公司将仅保留HER2-ADC维迪西妥单抗的大中华区.亚洲其他所有国家的(除日本.新加坡)的权益,而除外的全球权益将由全球ADC巨头西雅 ...

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤.在美国和欧洲,尿路上皮癌(UC)是膀胱癌的主要组织学类型,占所有膀胱癌的90%.化疗是无法手术的局部晚期或转移性UC患者的初始治疗的标准方法,尽管初始反应率很高,但中 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

"大夫,我老爸他最近一直尿血,有半年了",患者王某是一位84岁男性,半年前B超检查发现膀胱2.2X1.7cm的肿物,5个月前CT发现膀胱右侧壁3.1cm×4.9cm肿块. 因老人拒 ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

膀胱癌新药！美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症：治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌!