针对PD-1治疗后复发膀胱癌患者，突破性新药enfortumab vedotin提交上市申请 / 开普饭

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

#背景晚期尿路上皮癌患者经含铂类化疗和程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗后总生存期差. #方法我们进行了一项enfortumab vedotin治疗既往接受 ...

二期EV-201试验(NCT03219333)第二队列患者的试验结果显示,对于接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,未接受含铂化疗,且不符合顺铂(cisplatin)治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮 ...

FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...

检查点抑制剂的出现改变了转移性膀胱癌(mBC)患者的二线治疗.但是,关于在一线治疗中免疫疗法的实用性的问题仍未得到解答,目前仍将化疗作为一线治疗的标准选择. 尽管FDA批准在PD-L1阳性,不适用顺铂 ...

研究人员在ASCO年会上公布了在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据.该药在转移性尿路上皮癌的治疗中展现出了可喜的效果. enfortumab vedotin是一种在研抗体 ...

近日,FDA已经接受enfortumab vedotin(EV,商品名Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者.作为唯一一 ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 NEJM:Enfortumab vedot ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...

今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...

针对PD-1治疗后复发膀胱癌患者，突破性新药enfortumab vedotin提交上市申请