膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！ / 开普饭

FDA 5月18日宣布批准罗氏PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab),用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患 ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤.在美国和欧洲,尿路上皮癌(UC)是膀胱癌的主要组织学类型,占所有膀胱癌的90%.化疗是无法手术的局部晚期或转移性UC患者的初始治疗的标准方法,尽管初始反应率很高,但中 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

百时美施贵宝2月2日宣布,FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌.这也是Opdiv ...

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

2019年12月19日,美国FDA批准抗体药物偶联物(ADC)PADCEV用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗.并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的 ...

近日,阿斯利康与第一三共宣布针对抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan(DS-8201)签订全球开发和商业化合作协议,双方共同负责DS-8201在全球(日本除外)的开发和商业化,第一 ...

罗氏3月15日宣布,FDA已受理其PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

尿路上皮癌(UC)是常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%.近年来,新辅助放化疗.免疫治疗在尿路上皮癌领域取得了越来越多的重大进展,为尿路上皮癌患者的治疗提供了新方向.2019年12月,美国食品和药 ...

又到了一周的肿瘤药物新鲜速览时间!上个星期,国内外肿瘤药物都有不俗表现,FDA授予了Alrizomadlin孤儿药称号.我国批准上市了一款治疗罕见癌症的药物.各种药物也都进入了临床试验阶段.请顺着时间 ...

图片来源:Nature Reviews Drug Discovery 早在19世纪70年代,著名免疫学家施洛斯曼(Schlossman)为了研究T细胞的发育和成熟,就在研究一种当时极为新颖的革命性方法 ...

膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！