【衡道丨资讯】从罗氏PD-L1 (SP263) 检测获批伴随诊断出发，深度解读尿路上皮癌免疫治疗（下） / 开普饭

2018年6月13日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者,这些患者既往化疗失败,且肿瘤细胞的PD-L1表达呈阳性. Ke ...

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

▎药明康德内容团队编辑 2021年8月20日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂纳武单抗(nivolumab,英文商品名为Opdiv ...

FDA 已批准纳武单抗 (Opdivo) 作为接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者的辅助治疗,无论先前的新辅助化疗.淋巴结受累或 PD-L1 状态如何.批准是基于在手术切除.高风险 ...

3月8日,罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(膀胱癌)的适应症.这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果. 尿路上皮癌是Tec ...

免疫治疗方兴未艾,自2015年全面上市以来,俘获了很多癌肿的临床适应症.但基本都用于后线治疗,即传统治疗失败的肿瘤患者.仅仅在去年ESMO大会上,Keytruda赢得了非小细胞肺癌的一线用药,但患者类 ...

美国FDA批准avelumab(BAVENCIO)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌. avelumab适用于: (1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者: (2)接受 ...

尿路上皮癌发病于尿路上皮细胞,常见症状为肉眼血尿.腰部的疼痛.厌食.体重减轻等:可转移到肝脏,造成肝脏胀痛.肿大,亦可转移到肺部,造成胸闷.咳嗽.咳血等. 根据在指定患者人群中对Trop-2导向抗体药 ...

病例:一名65岁女性患有膀胱癌(尿路上皮癌) 初步介绍一名65岁女性出现2周的间歇性血尿既往史:慢性支气管炎,高血压个人史:吸烟史临床检查实验室:血红蛋白10.2 g / dl,WBC 2. ...

来源:百时美施贵宝 2021-08-25 17:022021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 m ...

2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govite ...

2017年5月1日,FDA加速批准阿斯利康旗下的durvalumab(商品名:IMFINZI,英国阿斯利康有限公司)用于治疗疾病进展的或12个月内新辅助或辅助含铂化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ...

FDA加速批准了sacituzumab govitecan(Trodelvy)用于治疗先前接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者. Sacituzuma ...

今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,早期治疗以手术为主,局部晚期或转移性患者主要接受药物治疗.近几年,主要以PD-1,PD-L1单抗为主的免疫疗 ...

【衡道丨资讯】从罗氏PD-L1 (SP263) 检测获批伴随诊断出发，深度解读尿路上皮癌免疫治疗（下）