【医伴旅】国产抗PD-1药物特瑞普利单抗获FDA突破性疗法认定 / 开普饭

2021年8月11日,君实生物公布,特瑞普利单抗(商品名:拓益,代号:JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定. 话题推荐: 此前, ...

随着美国临床肿瘤学会(ASCO)的召开,国内外各大药企纷纷拿出自家的"优等生"进行展示和报告.数日会议中,君实生物的特瑞普利单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在较为空白的鼻咽癌领域燃起星 ...

来源:本站原创 2021-04-24 02:36 2021年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(Junshi Biosciences)近日宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单 ...

阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定,用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者. 根据相I ...

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会"重磅研究摘要"(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗 ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

在恒瑞医药.百济神州以及君实生物的PD-1药物被纳入国家医保药品目录之后,一年前进入医保目录的信达生物以及本次折戟医保谈判的默沙东.BMS等外资药企也迅速公布新的慈善赠药(PAP)方案,以大幅下调治疗 ...

2021年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Evkeeza(evinacumab-dgnb),作为其他降脂疗法的辅助疗 ...

7月8日,Concert制药公司宣布FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格.斑秃属于自身免疫性疾病,是人体免疫系统攻击毛囊而造成头皮或身体的局部不完全或完全毛发脱落. ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA).原因是,在健康志愿者中进行的一项单 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

【医伴旅】国产抗PD-1药物特瑞普利单抗获FDA突破性疗法认定