鼻咽癌免疫治疗！君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理! / 开普饭

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

2021年8月11日,君实生物公布,特瑞普利单抗(商品名:拓益,代号:JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定. 话题推荐: 此前, ...

特瑞普利单抗(toripalimab)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,并加强受体的内化.通过阻断这些相互作用,该药物可以重新增强免疫系统消除癌细胞 ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

近日,君实生物发布了2021Q1报告,营业收入16.15亿元,同比2020Q1增长了738.81%,环比2020Q4增长了176.58%,仅一个季度的收入就超越了2020年全年收入(15.95亿元). ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

2021年02月,国家药品监督管理局(NMPA)受理特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC). 结果表明:特 ...

上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院沈翠娥 2018年12月17日,特瑞普利单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,这是我 ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ...

2021年2月19日,生物制药公司君实生物宣布,中国国家医药管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(Toripalimab)联合化疗用于复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA). 该申 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

节后第一天,受新冠病毒治疗新进展.流感疫苗供不应求等消息影响,A股生物医药板块大涨,复星医药涨停,智飞生物.华兰生物等也表现居前,不得不说,在医药行业高增长预期之下,众多龙头股仍然具备配置机会. ...

来源:Pexels 特瑞普利单抗(toripalimab)是一种新型免疫疗法,有可能给鼻咽癌(NPC)的治疗带来变革,专家们表示. 图:特瑞普利单抗鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤.是我国 ...

鼻咽癌免疫治疗！君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!