君实 PD-1 抑制剂获FDA突破性疗法认定，多款创新管线取得进展 / 开普饭

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

来源:医谷 2021-02-19 12:34 2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

拥有第一款获批的国产PD-1. 本文为IPO早知道原创作者|C叔微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,君实生物迎来自己的科创板申购日,发行价为55.74元/股.君实生物 ...

在免疫治疗时代,国产创新药物在飞速追赶国外先进药物,为中国患者提供治疗选择.首个国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗(中文商品名:拓益,研发编号:JS001,英文通用名:Toripalimab)于2018年 ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

2021年02月,国家药品监督管理局(NMPA)受理特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC). 结果表明:特 ...

近日,君实生物发布了2021Q1报告,营业收入16.15亿元,同比2020Q1增长了738.81%,环比2020Q4增长了176.58%,仅一个季度的收入就超越了2020年全年收入(15.95亿元). ...

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注. 根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核 ...

来源:本站原创 2021-03-22 19:35 2021年03月22日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利 ...

君实 PD-1 抑制剂获FDA突破性疗法认定，多款创新管线取得进展