国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批，治疗鼻咽癌 / 开普饭

4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

近日,君实生物发布了2021Q1报告,营业收入16.15亿元,同比2020Q1增长了738.81%,环比2020Q4增长了176.58%,仅一个季度的收入就超越了2020年全年收入(15.95亿元). ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

来源:Pexels 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一.对于复发或转移性鼻咽癌,目前的治疗手段有限,以铂类为基础的双药联合化疗方案是其一线标准治疗方案,总体5年生存 ...

2021年02月,国家药品监督管理局(NMPA)受理特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC). 结果表明:特 ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

来源:科技日报我国创新药物研究成果首获<自然·医学>封面推荐鼻咽癌治疗"中国方案"或改写全球标准本报记者马爱平近日,<自然·医学>创刊26年来首次 ...

上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院沈翠娥 2018年12月17日,特瑞普利单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,这是我 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

特瑞普利单抗(toripalimab)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,并加强受体的内化.通过阻断这些相互作用,该药物可以重新增强免疫系统消除癌细胞 ...

国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批，治疗鼻咽癌