首款国产PD-1，新适应症获批 / 开普饭

上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院沈翠娥 2018年12月17日,特瑞普利单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,这是我 ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

4月30日,君实生物公布了2019年一季度报告.财报显示,君实生物2019年Q1营业收入7907.54万元,同比增长5299.27%,增长的驱动因素主要来自其首个商业化产品PD-1药物拓益(特瑞普利单 ...

4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

©读懂财经·大健康组原创/出品作者 | 苗素玉编辑 | 蔡品件医保谈判结果出炉! 12月28日上午,医保局公布了最新一期的医保目录.最受市场关注的PD-1谈判结果,终于揭晓.根据最新的医保目录, ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

来源:医谷 2021-02-19 12:34 2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

12月17日,君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,中文商品名为拓益. 从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式 ...

扬帆出海,PD-1之争一触即发 1礼来推动信迪利单抗走向海外市场 3月1日开始,新版医保目录正式执行,4款国产PD-1在医保准入赛道基本走到了同一起点,不止步于国内市场,国产PD-1也纷纷开始了扬帆出 ...

在免疫治疗时代,国产创新药物在飞速追赶国外先进药物,为中国患者提供治疗选择.首个国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗(中文商品名:拓益,研发编号:JS001,英文通用名:Toripalimab)于2018年 ...

首款国产PD-1，新适应症获批