全球首个鼻咽癌免疫治疗药物！君实生物拓益®(特瑞普利单抗)新适应症正式在全国上市! / 开普饭

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

进入2021牛年果然是开年大吉!国内外的抗癌新进展喜讯连连,昨天刚刚报道了FDA送来的开年大礼:KRAS首款靶向药即将上市的重磅喜讯,今天就收到了全球首款鼻咽癌免疫疗法,我国自主研发的PD-1特瑞普利 ...

来源:Pexels 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一.对于复发或转移性鼻咽癌,目前的治疗手段有限,以铂类为基础的双药联合化疗方案是其一线标准治疗方案,总体5年生存 ...

科技日报记者马爱平 2月19日,国家科技重大专项项目支持的我国本土药企君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败 ...

2021年02月,国家药品监督管理局(NMPA)受理特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC). 结果表明:特 ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

2021年8月11日,君实生物公布,特瑞普利单抗(商品名:拓益,代号:JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定. 话题推荐: 此前, ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

来源:Pexels 特瑞普利单抗(toripalimab)是一种新型免疫疗法,有可能给鼻咽癌(NPC)的治疗带来变革,专家们表示. 图:特瑞普利单抗鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤.是我国 ...

本周看点君实生物PD-1获批鼻咽癌适应症东阳光门冬胰岛素注射液申报上市! 青海制药2.2类新药盐酸美沙酮泡腾片上市申请获受理两款疫苗进口申请获受理本期(2月18日至2月26日),春节过后,药审 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注. 根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核 ...

全球首个鼻咽癌免疫治疗药物！君实生物拓益®(特瑞普利单抗)新适应症正式在全国上市!