君实PD-1为何与阿斯利康合作?核心市场如何界定?回应来了…… 2024-05-13 08:35:50 君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核心市场的独家推广权以及后续将获批上市的泌尿系统肿瘤(尿路上皮癌)的全国(包括核心市场和非核心市场)独家推广权授予阿斯利康,君实生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的独家推广权。君实生物将向阿斯利康支付服务费,阿斯利康则同意在尿路上皮癌适应症获批后向君实生物支付一笔首付款。阿斯利康在PD-1/PD-L1赛道处于全球第二梯队,本身也有自己的PD-L1产品,为何又要引入一个已上市的PD-1?非核心市场与核心市场是如何界定的?在核心市场上,阿斯利康为何只拿下尿路上皮癌这个适应症?这笔交易较以往的“MNC-Biotech”之间的合作有何独特之处?01 合作的基础首先在于优势互补特瑞普利单抗是最早获批上市的国产PD-1药物,目前已经获批的适应症为黑色素瘤和鼻咽癌,此外还于2020年5月提交了尿路上皮癌适应症的上市申请。阿斯利康的度伐利尤单抗(anti-PD-L1)于2019年12月9日在中国首次获批上市,目前仅有III期非小细胞肺癌一个适应症在中国获批。由于已获批适应症的差异,这两款产品一直没有产生正面的市场竞争冲突,反而有了合作基础。双方此次合作的另一个互补之处在于不同层级市场的商业渠道。何为核心市场与非核心市场?阿斯利康回应称,核心市场主要包括部分三线及以上城市和部分四五线城市。与此对应的,非核心市场则主要指四五线以外城市,其中就包括了广阔的县域市场。此前,阿斯利康曾对外宣布进军县级肿瘤市场,成立了县域肿瘤团队,来推广其所有的肿瘤产品,也包括前文提到的度伐利尤单抗。阿斯利康拟通过物联网、智能医疗和一系列创新,从县域等基层市场创造新的增长点。阿斯利康认为,此次合作是君实生物对其在肿瘤领域的整体实力以及在本土基层商业化能力的认可。双方将在协议的框架内,在市场准入、学术推广、零售、渠道等领域,充分发挥各自优势,合作提升特瑞普利单抗注射液的市场认知度,扩大其覆盖范围,使其惠及更广大的肿瘤患者。对于为何要将特瑞普利单抗已获批适应症的非核心市场授权出去?君实生物回应称主要基于双方优势互补的考虑,是通过强强合作是对特瑞普利单抗商业化工作的补充与拓展,尤其是考虑到阿斯利康在基层市场的覆盖以及渠道拓展能力。根据公开信息,度伐利尤单抗上市时的初始定价为18088元(500mg)、6066元(120mg),价格远远高于已经进入新版医保目录的特瑞普利单抗906.08元(80mg)的定价。考虑到基层患者的支付能力有限,特瑞普利单抗或许能够更加满足基层市场所需。02 尿路上皮癌为何特殊?这笔交易还有一点特别受到业内关注,就是君实生物为何愿意单独拿出此适应症,将其全国权益皆授权给阿斯利康?对此问题,交易双方均未给出正面回答。公开信息显示,阿斯利康PD-L1在中国除了获批III期非小细胞肺癌之外,向NMPA递交的其他适应症仅有广泛期小细胞肺癌,并未见提交尿路上皮癌适应症的上市申请。而这个适应症其实是阿斯利康在全球范围内最早被FDA加速批准的,已经深耕多年,但是由于上市后的确证性III期DANUBE研究未达到改善OS的主要终点,阿斯利康已经主动撤销该适应症在美国的上市资格,预计也不会再在中国提交该适应症的上市申请。在尿路上皮癌这个适应症上,国内PD-1/PD-L1市场上除了百济神州的替雷利珠单抗已经于2020年4月获得NMPA批准之外,也就只有君实提交了上市申请。这或许是阿斯利康格外看重特瑞普利单抗的泌尿肿瘤适应症,并且为了获得该适应症的核心市场推广权,愿意在该适应症获批后向君实生物支付一笔首付款的原因。03 未来趋势是什么?相比此前信达与礼来,百济神州与诺华,以及基石药业与辉瑞达成的PD-1海外授权合作,这是中国Biotech第一次按照适应症以及按照某个国家市场的层级来授予商业化权益。未来还会出现类似情况吗?阿斯利康对此表示,其将深耕跨国药企本土化这一战略。不排除与国内Biotech继续合作的可能性。其还将继续通过与国内本土优秀企业的合作,帮助本土创新药以更广泛的适应症、更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福中国患者。拥有研发实力的创新Biotech与拥有渠道实力的跨国药企合作,在一定程度上发挥了双方患者人群覆盖优势和渠道优势。不过对于其他正在开发的相似适应症,两款同类产品若继续坚持既定开发策略,不但可能因重复性开发而造成的临床资源浪费,也极有可能引发两家公司在同一疾病领域的“短兵相接”。他们将采取怎样的策略避免未来竞争?我们也将持续关注。点亮“在看”,好文相伴 赞 (0) 相关推荐 国产PD-1逼急海外巨头,谁将被“KO”? ©读懂财经·大健康组原创/出品 作者 | 苗素玉 编辑 | 蔡品件 医保谈判结果出炉! 12月28日上午,医保局公布了最新一期的医保目录.最受市场关注的PD-1谈判结果,终于揭晓.根据最新的医保目录, ... 医保谈判DAY3:恒瑞PD-1大降超80%,4个适应证全进医保,K药、O药没进? 从现场获取的消息看,默沙东和BMS的K药.O药不乐观,君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗不确定.而恒瑞较为明确,卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右,不计算慈善赠药,降幅或超80%,以换得4个获 ... 首个国产PD-1正式获批上市!或倒逼进口PD-1降价? 12月17日,君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,中文商品名为拓益. 从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式 ... 君实生物授予阿斯利康独家推广权益,合作期5年金额尚未披露 近日,君实生物授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权,君实生物将继续负责核心市场除尿路上皮癌适应症之外的其他获批适应症 ... 肿瘤免疫治疗的新时代!首个国产PD-1抑制剂——特瑞普利单抗 上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院 沈翠娥 2018年12月17日,特瑞普利单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,这是我 ... 史本康教授:维迪西妥单抗实现mUC治疗全线覆盖,联合免疫进一步扩大获益人群 整理:肿瘤资讯 来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间6月4日至8日如期召开,维迪西妥单抗(RC48-ADC)是由荣昌生物自主研发的国内第一款抗体偶联药物,其在尿路上 ... 国产免疫抑制剂特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌效果不输进口药 2021年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 ... 煜森资本:医保落地后,国产PD-1的下一站 扬帆出海,PD-1之争一触即发 1礼来推动信迪利单抗走向海外市场 3月1日开始,新版医保目录正式执行,4款国产PD-1在医保准入赛道基本走到了同一起点,不止步于国内市场,国产PD-1也纷纷开始了扬帆出 ... 业绩爆表!君实生物2021Q1营收大增7倍多,它是怎么做到的? 近日,君实生物发布了2021Q1报告,营业收入16.15亿元,同比2020Q1增长了738.81%,环比2020Q4增长了176.58%,仅一个季度的收入就超越了2020年全年收入(15.95亿元). ... 君实生物:5年3次上市融资70亿,中和抗体能为君实生物赚多少钱? 节后第一天,受新冠病毒治疗新进展.流感疫苗供不应求等消息影响,A股生物医药板块大涨,复星医药涨停,智飞生物.华兰生物等也表现居前,不得不说,在医药行业高增长预期之下,众多龙头股仍然具备配置机会. ... 恒瑞PD 4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ... 君实 PD-1 抑制剂获FDA突破性疗法认定,多款创新管线取得进展 9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ... 强强联合!阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作 2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发.市场覆盖.渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新 ... 国产抗癌药PD 中国商报/中国商网(记者 颉宇星)3月1日,新版国家医保药品目录正式启用.热门抗癌药物PD-1的价格降幅成为业内关注的焦点.据悉,目前君实生物.恒瑞医药.百济神州.信达生物的PD-1产品均已进入医保目 ... 君实PD-1单抗再获突破,III期临床达到主要研究终点 9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...