史本康教授：维迪西妥单抗实现mUC治疗全线覆盖，联合免疫进一步扩大获益人群 / 开普饭

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

2021年4月,国家局官网显示特瑞普利单抗注射液新适应症获批--特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC). 2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上 ...

2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发.市场覆盖.渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新 ...

6月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,商品名:爱地希®)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移 ...

4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ...

雷帝网雷建平 7月15日报道君实生物今日在科创板递交招股书,发行价为55.5元,募资44.97亿元. 其中计划12亿元用于创新药物研发,7亿元用于公司在上海临港的产业化项目,8亿元用于偿贷及补充流 ...

2021年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 ...

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注. 根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核 ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

近日,君实生物发布了2021Q1报告,营业收入16.15亿元,同比2020Q1增长了738.81%,环比2020Q4增长了176.58%,仅一个季度的收入就超越了2020年全年收入(15.95亿元). ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

12月17日,国家药品监督管理局,有条件批准,首个国产PD-1单抗--特瑞普利单抗注射液,商品名:拓益,上市. 这是中国国产PD1,首次被批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 ...

史本康教授：维迪西妥单抗实现mUC治疗全线覆盖，联合免疫进一步扩大获益人群