【重磅】君实生物拓益（特瑞普利单抗）新适应症获美FDA突破性疗法认定！ / 开普饭

来源:网络肝细胞癌是全球范围最常见的原发性恶性肿瘤,是肝癌的主要组织学亚型,主要症状为肝区疼痛.消瘦.发热.食欲不振和脾脏肿大,预后复发率和转移率较高. 特瑞普利单抗(toripalimab)是 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/知微随着首个国产PD-1赴美提交上市申请,一场全球范围内适应症争夺战,即将拉开帷幕-- 1 首个国产PD-1,赴美上市近日,君实生物宣布,已于近日向美国FDA滚动提 ...

特瑞普利单抗(toripalimab)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,并加强受体的内化.通过阻断这些相互作用,该药物可以重新增强免疫系统消除癌细胞 ...

来源:Pexels 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一.对于复发或转移性鼻咽癌,目前的治疗手段有限,以铂类为基础的双药联合化疗方案是其一线标准治疗方案,总体5年生存 ...

就在今天,民族药企君实生物宣布,其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究(JUPITER-06研究)在期中分析中取得阳性结果.由独立数据监察委员会(IDMC)判定 ...

2019年8月12日,<临床肿瘤学杂志>(J Clin Oncol)在线发表了北京大学肿瘤医院郭军教授团队的一项研究成果,证实了PD-1单抗(特瑞普利单抗)联合抗血管生成药物(阿昔替尼), ...

来源:Pexels 特瑞普利单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥免疫作用 ...

特瑞普利单抗美国食品药品监督管理局(FDA)在一份新闻稿中宣布,对人源化PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗(toripalimab)授予快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗黏膜黑色素瘤患者. 特瑞普 ...

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)即将于6月4日至6月8日隆重召开,目前ASCO官网先前已经公布了绝大多数研究的摘要信息,但仍有六项Late-breaking Abstract(LBA)等到北京时 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

随着美国临床肿瘤学会(ASCO)的召开,国内外各大药企纷纷拿出自家的"优等生"进行展示和报告.数日会议中,君实生物的特瑞普利单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在较为空白的鼻咽癌领域燃起星 ...

2021年2月19日,生物制药公司君实生物宣布,中国国家医药管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(Toripalimab)联合化疗用于复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA). 该申 ...

在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,程序性细胞死亡1(PD-1)抗体显示出可观的生存益处.特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种具有前景且实用的PD-1抗体. 在一项单臂开放标签1期临床试验 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌.我国是世界上食管癌高发地区之一,每年平均病死人数约15万人.我国食管癌以鳞状细胞癌为主 ...

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会"重磅研究摘要"(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗 ...

新药认定美国食品药品管理局(FDA)在新闻发布会宣布,特瑞普利单抗(toripalimab)被授予治疗鼻咽癌患者的突破性认定资格,标志着中国首个获得该认定的抗PD-1抗体. FDA于2020年5月对 ...

【重磅】君实生物拓益（特瑞普利单抗）新适应症获美FDA突破性疗法认定！