FDA授予特瑞普利单抗一线治疗粘膜黑色素瘤的快速通道资格认定 / 开普饭

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:49今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂. 鼻咽癌(图片来源:百度百科)2021年09月01日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

12月17日,国家药品监督管理局,有条件批准,首个国产PD-1单抗--特瑞普利单抗注射液,商品名:拓益,上市. 这是中国国产PD1,首次被批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 ...

2021年4月,国家局官网显示特瑞普利单抗注射液新适应症获批--特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC). 2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上 ...

2019年8月12日,<临床肿瘤学杂志>(J Clin Oncol)在线发表了北京大学肿瘤医院郭军教授团队的一项研究成果,证实了PD-1单抗(特瑞普利单抗)联合抗血管生成药物(阿昔替尼), ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

来源:Pexels 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一.对于复发或转移性鼻咽癌,目前的治疗手段有限,以铂类为基础的双药联合化疗方案是其一线标准治疗方案,总体5年生存 ...

新药认定美国食品药品管理局(FDA)在新闻发布会宣布,特瑞普利单抗(toripalimab)被授予治疗鼻咽癌患者的突破性认定资格,标志着中国首个获得该认定的抗PD-1抗体. FDA于2020年5月对 ...

特瑞普利单抗(toripalimab)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,并加强受体的内化.通过阻断这些相互作用,该药物可以重新增强免疫系统消除癌细胞 ...

食管癌(食道癌)是一种原发于食管黏膜上皮的恶性肿瘤,食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型,其中中国患者以食管鳞癌为主要亚型,约占总体发病率的90%. 拓益(特瑞普利单抗)获中国NMPA批准用于既 ...

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会"重磅研究摘要"(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗 ...

2021年2月19日,生物制药公司君实生物宣布,中国国家医药管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(Toripalimab)联合化疗用于复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA). 该申 ...

FOLLOW US| 2021年3月20日,"君DREAM·正当实"第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛在上海举行,会上公布了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II ...

2021年03月,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)新适应症在中国上市. 此次研究共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,其中92例接受过至 ...

FDA授予特瑞普利单抗一线治疗粘膜黑色素瘤的快速通道资格认定