特瑞普利单抗一线治疗食管癌3期临床成功

　　食管癌（食道癌）是一种原发于食管黏膜上皮的恶性肿瘤，食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型，其中中国患者以食管鳞癌为主要亚型，约占总体发病率的90%。

　　拓益（特瑞普利单抗）获中国NMPA批准用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

　　2021年4月，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究（JUPITER-06研究）在期中分析中，由独立数据监察委员会（IDMC）判定两个主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都达到方案预设的优效界值。

　　JUPITER-06研究（NCT03829969）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂与安慰剂联合紫杉醇/顺铂在晚期食管鳞癌的一线治疗的疗效和安全性。

　　根据JUPITER-06研究期中分析结果，独立数据监察委员会（IDMC）判定该研究两个主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都达到方案预设的优效界值，结果表明特瑞普利单抗注射液联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者，较紫杉醇/顺铂的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。