国产PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功! / 开普饭

专栏作者/玄药医药行业的独立观察者. 重磅好消息:12月17日国家药品监督管理局批准首个国产PD-1单抗,上海君实生物医药科技股份有限公司开发研发的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市. 当前P ...

前言近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,君实生物旗下PD-1抑制剂特瑞普利单抗(JS001)获得一项新的临床试验默示许可,拟开发适应症为:联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌 ...

一 2021 CSCO晚期食管癌指南:免疫联合化疗仍为主旋律晚期食管癌2021 CSCO指南更新部分是由中国医学科学院肿瘤医院深圳医院中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授进行阐述. 1. 三大PD-1单 ...

前言 2020 ASCO-GI大会之后,2020年ASCO大会来临之际,免疫靶向药物在消化道肿瘤中取得不俗的进展.今天小编就分别给大家汇总下食管癌.胃癌.肠癌和肝胆肿瘤在上半年最新进展,去探一下未来 ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

2021年04月,特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的3期临床研究结果都达到方案预设的优效界值,已与监管部门沟通递交上市申请事宜. JUPITER-06研 ...

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一 ,在我国其发病率居各类肿瘤的首位 ,每年约有 17 万人死于胃癌 ,且每年还有 2 万以上新发胃癌患者 . 对于无手术根治机会或转移性胃癌患者,目前公认应采取以全身药物 ...

9月12日,国家药品监督管理局受理了恒瑞医药卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡®)提交2项上市申请,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌,联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌.今天我 ...

食管癌(食道癌)是一种原发于食管黏膜上皮的恶性肿瘤,食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型,其中中国患者以食管鳞癌为主要亚型,约占总体发病率的90%. 拓益(特瑞普利单抗)获中国NMPA批准用于既 ...

对于可手术的肝癌患者,外科治疗是获得长期生存最重要的手段.但肝癌术后易复发,易转移,对于不可手术切除的复发转移灶,需要全身治疗与局部治疗有效结合.目前免疫联合靶向,免疫联合免疫在肝癌的一二线都展开很多 ...

PD-1/L1药物开发用于治疗消化系统癌症的成功率相对较低.默沙东Keytruda在该领域部分人群首次作为一线疗法获得批准,而BMS的Opdivo也紧追其后. 3月23日,默沙东宣布FDA批准Keyt ...

就在今天,民族药企君实生物宣布,其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究(JUPITER-06研究)在期中分析中取得阳性结果.由独立数据监察委员会(IDMC)判定 ...

特瑞普利单抗 ESMO.CSCO双会来袭,又到了各类药物"大展拳脚"的时刻.作为首个上市的国产PD-1,特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX方案一线治疗肝内胆管癌(ICC)以ORR ...

食管鳞状细胞癌针对于食管部位发病,是一种不能忽视的癌症.食管鳞状细胞癌会对食管部位的健康带来伤害,患者食管部位感觉到不适,可出现进行性吞咽困难,恶心.呕吐及疼痛等症状,患者应当尽早治疗,因为早期手术治 ...

2021年3月20日,"君DREAM·正当实"第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛在上海举行,会上公布了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究初期分析的结果, ...

4月16日,百时美施贵宝宣布,美国FDA批准PD-1抑制剂Opdivo (纳武利尤单抗)与化疗联用,作为晚期或转移性胃癌.胃食管连接部(GEJ)癌和食管腺癌的初始治疗.这是FDA批准的首个一线治疗胃癌 ...

中国是世界上食管癌的高发区,全世界每年食管癌新发病例约31.04万,而我国则占新发病例的一半左右.食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的2%. 中国的食管癌高发与饮食和生活习惯有重要的 ...

肺癌 1. 贝伐单抗类似物(安科生物)对比安维汀联合TC方案一线治疗晚期非鳞非小肺癌,患者类型:非鳞非小.初治.EGFR不用测 2. D-0316(贝达药业)对比埃克替尼治疗初治的EGFR敏感突变的局 ...

国产PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!