突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝 / 开普饭

来源:Pexels 特瑞普利单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥免疫作用 ...

2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合 ...

医健行业无非三大类,即:药.械和服务,三个类别各有优缺,但要论爆发力最强或是科技性最强的大类,必定是创新药. 那么,如何在众多药企中选出具备核心投资价值的稀缺标的呢?这也是本文需要解决的问题,带大家从 ...

美国食品和药物管理局(FDA)授予了癌症免疫疗法新药tiragolumab突破性疗法认定(BTD),其联合阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(N ...

来源:本站原创 2021-09-10 02:45 Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何. 2021年09月09 ...

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成纤维细胞生长因子(FGF)能够促进内皮细胞的游走和平滑肌细胞的增殖,修复损害的内皮细胞,当FGF与硫酸肝素糖蛋白辅助受体共同结合在FGFR上时,会诱导FGFR磷酸化并引起下游酶促反应和信号通路激活, ...

2021年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家致力于开发创新疗法拦截和预防免疫介导疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布于4月2日收到美国食品和药物管理局(FDA ...

FDA已授予抗TIGIT疗法tiragolumab突破性疗法称号,与阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)联合使用,用于PD-L1高表达且不携带任何EGFR或ALK突变的转移性非 ...

今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其在研阿尔茨海默病(AD)抗体疗法donanemab获得美国FDA授予的突破性疗法认定.新闻稿同时指出,礼来计划在今年晚些时候,使用加 ...

新的发现阿斯利康(AstraZeneca)宣布,奥希替尼osimertinib (Tagrisso)获得FDA突破性疗法认定,用于辅助治疗进行肿瘤切除后的IB-IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌 ...

来源:本站原创 2021-07-15 04:06 发作性睡病(图片来源:neurologist-ahmedabad.com) 2021年07月14日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Ther ...

2021年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Evkeeza(evinacumab-dgnb),作为其他降脂疗法的辅助疗 ...

FDA授予Zanidatamab突破性指定用于HER2扩增的胆道癌昨日,Zymeworks公司在新闻稿中宣布,FDA已授予Zanidatamab(以前称为ZW25)突破性疗法称号,用于经治的HER2 ...

来源:医药魔方 2021-09-11 09:21 9月9日,礼来/勃林格殷格翰宣布FDA授予Jardiance (恩格列净) 治疗射血分数保留的成人心衰 (HFpEF) 患者的突破性疗法资格.FDA此 ...

突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝