FDA授予bemarituzumab突破性疗法认定用于一线治疗FGFR2b阳性胃/GEJ癌 / 开普饭

11月10日,Five Prime Therapeutics公司宣布其Bemarituzumab针对晚期胃癌的全球.随机双盲.安慰剂对照.II期临床FIGHT研究取得阳性结果,在3个预设的主要终点指标 ...

这是<肠道产业>第 631 篇文章本周肠道产业领域值得关注的6条动态 · Seres 公布 SER-109 最新临床结果 · 候选药物 RBX2660 3 期临床达到初步终点 · eur ...

2021年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的一份营 ...

2021年04月,美国FDA授予bemarituzumab突破性药物资格(BTD),联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6:氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂),一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析 ...

2021年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Five Prime Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发治疗癌症和炎症性疾病的创新疗 ...

11月10日,Five Prime 公司公布了一个胃癌2期临床试验的结果:与化疗相比,使用Bemarituzumab(抗FGFR2b单克隆抗体)联合化疗,将晚期胃癌患者的中位无进展生存期(PFS)从7 ...

2014年,FDA批准雷莫芦单抗ramucirumab(Cyramza)作为单药或与紫杉醇联用治疗晚期胃腺癌或胃食管连接部腺癌. 之后,FDA批准ramucirumab与多西他赛联合治疗转移性非小细胞 ...

过去的20年中,在欧洲和美国,食管胃交界处腺癌发病率迅速增长.相反,在包括日本.韩国和中国在内的其他亚洲国家中,鳞状细胞癌占食管癌病例的90%.目前胃食管交界癌的主要治疗方法仍然是手术.放疗和化疗.但 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合 ...

▎药明康德内容团队编辑 Five Prime Therapeutics日前宣布,其"first-in-class"靶向FGFR2b的单克隆抗体疗法bemarituzumab(FPA ...

3月4日,安进宣布与FivePrime Therapeutics 达成最终协议,将以38美元/股的价格全现金收购后者股票,对应股权总金额大约19亿美元.安进通过此次收购补强了自己的肿瘤创新药管线,包括 ...

2021开年盛会,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)虚拟会议在今天终于拉开了帷幕.第一天的会议带给我们几大嗨点,最重要的是消化道肿瘤开启了靶点治疗的新时代.不仅靶点增加,同时靶点新药猛 ...

2021年1月17日,一年一度的胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会,2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)虚拟会议正式结束.多项重磅研究进行了结果更新,其中新药Bemarituzum ...

中国是世界上胃癌发病率最高的国家之一,死亡数占全球的一半.目前晚期胃癌的一线治疗药物仍以化疗为主,5年生存率不到10%,其中HER2阳性胃癌占胃癌患者总数的约20%,这类患者目前获批的是赫赛汀联合顺铂 ...

2021年01月,美FDA受理Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),该sBLA寻求批准Opdivo,用于辅助治疗接受了新辅助放化疗(CRT)和 ...

太长不看版: 全新抗癌药bemarituzab,一线用于晚期胃癌,死亡风险最高降低59%,非小细胞肺癌/乳腺癌也值得期待! 故事主人公是一名50岁女性,患有IV期胃食管连接癌.尽管胃癌的患者群体庞大, ...

FDA授予bemarituzumab突破性疗法认定用于一线治疗FGFR2b阳性胃/GEJ癌