99%药企不具备投资价值！拒绝平庸，寻找当下最确定性的未来！

医健行业无非三大类，即：药、械和服务，三个类别各有优缺，但要论爆发力最强或是科技性最强的大类，必定是创新药。

那么，如何在众多药企中选出具备核心投资价值的稀缺标的呢？这也是本文需要解决的问题，带大家从出海价值、判断锚点和药物趋势来分析，看完后相信能够解决心中疑惑。

一、大牛股的摇篮：有出海价值的创新药企

创新药出海，近年被业内提及的次数愈发高频，看似是诸多国内药企格局打开，实则也反馈了由fast-follow、me-too策略为主的研发落后药企的困境。

有人欢喜，就有人愁。

以国内PD-1管线为例，目前国内市场4家国产厂商已经形成了“1+3”初步格局，今年预计康方的AK-105将获批上市，而康方生物在国内销售联手的对象是正大天晴，能否凭借正大天晴的销售能力和产品力拼下一部分市场，还停留在预测的阶段。

康方之后，能否有后来者杀出重围？答案是：希望渺茫。

适应症差异化，截止目前，关键临床方面恒瑞超过20项、君实超过15项、信达&百济10项左右，这怎么玩？

打价格战，医保谈判已经降到3-4万一年，头部企业通过布局更先进、成本更低的不锈钢罐形成规模效应，再扣除销售费用，也只是微利，后来者开了这个头就是边卖边亏。

也只有出海，才能避免“困兽之斗”的局面。

目前信达生物PD-1的BLA已经获得FDA受理，君实还早于信达生物提交BLA且为滚动审评，康方的PD-1也在今天提交BLA。以信达为例，如果礼来未来在美国推广达伯舒能够抢到5%的市场份额，那么信达的销售分成将达到1.5-2亿美元。未来就算信达pd-1国内卖到100亿销售额，可能都没有这样的净利润。

出海不仅是产品天花板的打开，更重要的是企业研发能力被国际市场认可这一预期的释放，一扫“落后土鸡”的印象，成为别人眼中“下金蛋的战斗鸡”；

这一转变，最直接的体现就是二级市场的股价。

2020年9月4日，天境生物将自主研发的CD47单抗授权给艾伯维，19.2亿美金的交易总额震惊了国内医药圈，公司股价也从当时的40美元每股一度上涨至73.4美元每股，一度接近翻倍。

2020年8月18日，信达生物和礼来宣布扩大关于PD-1达伯舒的合作，信达将PD-1海外权益授出，总交易对价为10亿美元。同时也可看到公司股价从50港元附近一路上涨至107.1港元，实现翻倍。

由此不妨可以下一个结论：我们在A股所看到的大部分药企，实际上根本不具备投资价值，因为能配得上“创新”和“具有投资价值”的两个标签的药企，首要的考量标准是：你自主研发的药有没有有实力参与全球竞争，也就是说在研发中早期你就应该规划好这个药未来推进到临床要同步做MRCT。

不然，你只能在国内“菜鸡互啄”，又或者是像康弘那样，国内做出来才想起来要做MRCT，那个时候黄花菜都凉了。

二、判断药物创新的最具含金量的判断之锚：审评资格

评价同类药物管线谁最优，药企自吹自擂根本不能作为判断依据，就像诺诚健华说自家的BTK最好一样，却不被市场认可；只有像百济这样花真金白银、拿自家产品去做头对头伊布替尼，用数据说话，才会被市场信服。

判断管线是否真的优秀，普通投资者很难通过繁杂的临床数据做出快而准的判断，同时也有相当的难度，但可以参考的有一个重要的锚：就是FDA和NMPA给出的资格认定，其中又以FDA的资格认定最有含金量。

一个拥有优秀临床数据的创新药物是可以获得国家资金重点资助的，是可以获得国家突破性疗法的、又或者说可以获得优先审批等绿色通道的，这个结论在全球都普遍适用。

这些审评资格的授予，意味着不同速度的绿色通道，FDA目前审评授予的资格包括优先审评、突破性疗法、加速审批、快速通道、孤儿药等，其中突破性疗法、孤儿药和快速审评通道对加快管线上市帮助最大。

虽然这些这些资格认定有可能因为临床数据未达预期被FDA收回，但无形之中，已经帮广大投资者排了不少的雷。

▲截止至2020年第四季度

三、值得押注的未来：已经看见曙光的三个领域

如PD-1这样的颠覆式、爆发式投资机会已经成为过去，未来最具爆发力和最值得押注的热门药物领域有哪些？

我个人的答案是：双抗、ADC和RNA药物，也许有朋友会关注到更前沿的Protac、PDC等领域，但这些前沿领域或成药性存疑，又或是未诞生有足够说服力的重磅品种，对于二级投资而言，风险极高。

1、双抗：国产产品商业化曙光到来

近期双抗领域的捷报频传，5月22日，美国FDA批准了第三款双抗：强生治疗特定非小细胞肺癌患者的EGFR/cMET双抗Rybrevant，随着越来越多的双抗产品获批，该药物开发思路也获得了市场印证。

双抗药物是对单抗联合疗法的降维打击，有效解决了联合疗法带来的高毒性的问题，2019年，安进的CD3/CD19双抗和罗氏的FXIa/FX双抗分别录得3.12亿美元和15.2亿美元的销售，表现相当不俗。

反观国内药企，在双抗领域最突出的双子星康宁杰瑞和康方生物：康宁杰瑞的KN026、KN046刚刚在ASCO大会上发表了优异的II期临床数据，已经渡过了考验成药最关键的阶段；而康方生物AK-104早前已经披露了II期优异的临床数据，有望在年内美国申报上市。

2、ADC：8201大山压顶，国产荣昌走在前列，科伦、浙江医药紧随

截止2020年底，已有9个ADC药物被FDA批准上市，适应症目前主要包括白血病、淋巴瘤和乳腺癌、多发性骨髓瘤等，可以注意2018年以来FDA审批ADC药物迎来井喷期。

ADC药物领域也并不缺乏重磅品种的案例，2019年3月，阿斯利康与第一三共签订了DS-8201的全球合作开发和商业化协议，首付款13.5亿美元，里程碑金额达55.5亿美元，总计金额高达69亿美元，震惊全球。另外，罗氏的Her2-ADC（TDM1）销售额在2019年达到了15亿美元。

DS-8201在乳腺癌和胃癌适应症上的优异临床数据一直以来都是压在国内ADC玩家肩上的一座大山，目前荣昌生物的RC48通过差异化的适应症布局使得公司在美国的临床获得快速推进，同时在国内也即将面临上市销售。另外，科伦药业和浙江医药也在近期的ASCO大会上公布了自家产品的I期临床数据，都展现出了不错的水准。

3、小核酸药物：新冠疫苗充分检验mRNA路线，未来可期

即便mRNA疫苗市场规模的急剧增加是基于新冠疫情的蔓延，历经这次疫苗研发竞赛，我们丝毫不怀疑RNA技术开发出来的药物所产生的威力，相反mRNA新冠疫苗的接种则是扩大了人们对于该技术领域的认知和接受度。

除mRNA疫苗外，小核酸开发技术具代表性的药物是由Ionis公司研发的用于治疗脊髓性肌萎缩症的Nusinersen，上市后到2020年前该药物总共产生了47亿美元的销售收入。

即便国内最邻近IPO的瑞博生物在科创板铩羽而归，依旧可以借道港股实现上市，另外沃森生物投资的圣诺制药似乎在管线进度上也算得上进度靠前。

随着递送技术和修饰合成技术的不断突破，相信ASO药物拥有极其美好的未来。（详见：近5000亿的市场！看不懂这个前沿领域的机会，大概率错失下一拨10倍大牛股！）

文末寄语：忽略掉那些平庸的机会，要投，就投那些最具爆发力和确定性趋势的未来。

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