默沙东/拜耳first in class心衰新药申请上市，获FDA优先审评资格 / 开普饭

2020年07月16日,默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理vericiguat的新药申请(NDA)并授予了优先审查.该NDA寻求批准vericigua ...

*仅供医学专业人士阅读参考心衰新药琳琅满目,究竟选谁? 听周京敏教授为您解读AHA2020心衰新药盘点! 心衰治疗几乎是近年来新药研发和试验最火的热点,为了进一步了解近年来发布的用于射血分数降低的心 ...

2021年03月29日/生物谷BIOON/--拜耳(Bayer)近日宣布,评估Adempas(riociguat,利奥西胍)治疗肺动脉高压(PAH)IV期REPLACE研究的结果已发表于国际医学期刊& ...

2021年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准vericiguat,该药是一种可 ...

新药研发领域有一句名言"The best way to discover a new drug is to start with an old one",指的是新药发现的最佳之路起 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,美国FDA官网信息显示,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat)的新药申请(NDA)已经获得批准, ...

近日,FDA宣布批准鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Vericiguat(Verquvo)片剂的新药申请(NDA),用于治疗心衰恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心衰成年患者,降低因心衰住院或使用利 ...

3月28日,默沙东在ACC.20/WCC大会上公布了其与拜耳联合开发的vericiguat用于治疗射血分数降低的慢性心衰(HFrEF)恶化患者的III期VICTORIA研究临床数据. 这是首个基于 ...

拜耳9月28日宣布,由其合作伙伴默沙东主导的VICTORIA关键III期研究正式入组第1例患者,主要考察first in class新药Vericiguat(口服可溶性鸟苷酸环化酶调节剂)对伴有射血分 ...

默沙东4月13日宣布,FDA已经接受其PD-1单抗药物Keytruda(pembrolizumab)治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的补充生物制品许可申请 ...

2月5日,默沙东宣布FDA受理其两项抗生素新药的上市申请,并授予优先审评资格.包括: 1) relebactam联合imipenem/cilastatin (MK-7655A, IMI/REL)治疗疑 ...

2021年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了一份监管申请,寻求批准finerenone(BAY 9 ...

2021年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日宣布,已在日本提交了一份申请,将口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫 ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法K ...

默沙东/拜耳first in class心衰新药申请上市，获FDA优先审评资格