药王之路，恒瑞医药深度分析(中)
本系列文章目的在于从基本面开始逐步剖析恒瑞医药，发掘其未来潜力和投资机会。
文章分为上中下三篇：
上篇主要阐述恒瑞医药的基本面，具体可以点击阅读《药王之路，恒瑞医药深度分析(上)-基本面分析》；
中篇主要阐述恒瑞医药的未来潜力，即本文；
下篇主要阐述恒瑞医药的投资机会；
回顾上篇中提到恒瑞的基本面概要如下：
1，恒瑞医药属于内生性增长企业，从专利购买起家，并逐步转型为自主研发企业，研发费用率逐年提高，同时商誉为0；
2，营收和利润增速长期保持在20%以上，企业十年平均加权ROE为22.95%，以行业8.6%的营收，创造了行业46%的利润，在整个A股都是顶尖级别；
3，营收和利润质量很高，从2018年到2020年报告期内，扣非净利润与归属净利润之比分别为93.53%，93,45%，94,2%，并且主营的抗肿瘤药物营收占比高达55.05%；
4，营收地域结构上看，95%左右的营收来自于国内，海外营收占长期处于低位，并未走向全球；
恒瑞医药是一家强调自主研发创新内生性极强的企业，营收和利润情况表现也非常优秀，是难得的常青藤企业；
上篇是向后看，中篇聚焦向前看。
聚焦优秀赛道
▼全球与国内医药市场增长潜力巨大
根据Frost Sullivan数据：
2019年全球医药市场总量为13245亿美元，预计到2024年，全球医药市场将会达到16395亿美元，年复合增长率为4.4%。
生物药2019年为2864亿美元，占总医药市场的21.6%，未来生物药市场的增速将超过整体医药市场，预计2024年达到4567亿美元，年复合增长率为9.8%。
图1：全球医药市场总量及增速
2018年中国医药市场规模为1.5万亿元，预计到2023年，市场规模为2.1万亿元，年复合增长率为6.8%。
生物药2018年为2622亿元，占总医药市场的17%，预计到2023年，生物药市场将达到6357亿元，年复合增长率为19.4%，同样远高于医药市场整体增速。
图2：中国医药市场总量及增速
研发能力与产品布局
上篇中重点提到过，恒瑞医药是一家强调自主研发创新内生性极强的企业，那么其研发能力和产品布局将是其未来的主要增长点，也是本篇主要阐述的重点。
▼研发能力
恒瑞医药长期保持高额的研发投入，从2011年到2020年，公司研发支出从4亿元提高到49.89亿元，营收占比从8.79%上升到17.99%，在A股和H股上市公司中位列第二，仅次于百济神州。
图3：2019年研发投入Top10上市医药企业
截至 2019年底，公司在全球构建了8个研发中心，拥有研发人员3442人（占所有人员的14%），其中有3000名博士、硕士。
核心研发人员有全球研发负责人张连山、上海恒瑞研发中心首席执行官陶康、副总经理沈亚平等。
图4：恒瑞医药全球布局
各个创新中心分工明确，海外主要以业务合作及当地注册申报为主，主要研发基地都在国内，不像很多公司号称自主研发其实是在海外找了一批老外转移研究成果到国内。
恒瑞的研发大致可以划分为2014年前和2014年后两个阶段。
2014年前为抢首仿阶段，代表产品有：多西他赛、伊立替康、顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定、碘佛醇、碘克沙醇等，预计这些品种在2019年销售均超过5亿元，其中6个销售超过10亿元。
2014年后进入1类创新药收获阶段，阿帕替尼、19K、吡咯替尼，瑞马唑 仑尤其是 PD-1卡瑞利珠单抗纷纷上市，代表着恒瑞从仿制药进入到创新药时代。
恒瑞的业绩和市值也是从2014年开始进入腾飞阶段。
图5：从首仿到创新推动恒瑞持续成长
进入创新药阶段后，恒瑞的研发创新能力不断加速，创新药上市和全球原研巨头产品上市的时间差不断缩短，早期的艾瑞昔布、阿帕替尼、19K的上市时间差分别为 9 年、8 年、17 年，而卡瑞利珠单抗、SHR-6390、SHR-1701上市时间预计分别仅差5年、7年和1年。
从创新药的收入规模峰值看，即将上市的创新药规模也将远远超过早期创新药。
图6：恒瑞创新药研发上市时间不断缩短，产品规模提高:
截至2019年底，恒瑞医药在创新程度最高的1类新药累计申报数量位居国内第一，生物药许可（NDA/BLA）和III期临床阶段的新药布局数量同样也位居国内第一。
图7：恒瑞药品申报情况:
图8：恒瑞药品研发情况:
▼产品布局
从产品研发管线看，恒瑞现有超过30个1类新药在研发，累计已有11个品种进入III期临床。
其中部分研发管线为已上市品种的新适应症开发，包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、以及即将上市的氟唑帕利。
图9：恒瑞医药目前在研管线1（已上市药物新适应症开发）:
另一部分为处于全球产业前沿的新分子实体开发，包括针对PD-L1的SHR-1316、CDK4/6的SHR-6390、AR的SHR3680等。
图10：恒瑞医药目前在研管线1（未上市新分子实体）:
研发管线聚焦于抗肿瘤药、麻醉、造影剂3大领域，其中大部位为恒瑞主攻的抗肿瘤药物，未来这些创新药是恒瑞增长的最主要保证。
（三大领域业务占比从2000年26%提升至2009年93%）
恒瑞目前拥有国内医药企业中最强大的研发管线，业务聚焦方向清晰，管线产品也在逐步成熟进入爆发期。
从具体产品层面看，分为已上市重磅创新药物和在研药物（预计五年内上市）两类。
已上市重磅创新药物主要有：
瑞马唑仑：商品名瑞倍宁，属于麻醉镇静类药物，于2019年12月获批，已获批的适应症为常规胃镜检查的镇静和结直肠镜镇静，全身麻醉适应症目前正在推进III期临床。
卡瑞利珠单抗：2019年5月获批上市，首个获批的适应症为经典霍奇金淋巴瘤三线及以上用药，其次肝癌二线用药等也逐步获批，食管癌一线、 鳞状NSCLC一线、肝癌一线、胃癌一线处于III期临床；还有软组织肉瘤、黑色素瘤、结直肠癌等多个癌种处于II期临床。
吡咯替尼：2018年8月获批上市，是针对 EGFR、HER2 和 HER4 等靶点的小分子TKI，目前已经获批联合卡培他滨，适用于 HER2阳性复发或转移的乳腺癌的二线治疗。
19K：通用名为硫培非格司亭，2018年5月获批上市，2019年底进入谈判目录，属于长效重组人粒细胞集落刺激因子，用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。
阿帕替尼：2014年获批上市，是针对VEGFR-2、PDGFRβ、SRC、cKIT、RET等多个靶点的小分子 TKI，目前已经获批的适应症为晚期胃癌标准化疗失败后的三线及以上治疗。该药是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。
艾瑞昔布：商品名恒扬，是瑞首个获批创新药，2011年获批上市，2017年被纳入国家医保目录并持续维持高增长，是一种选择性环氧化物水解酶-2(COX-2)抑制剂， 属于非甾体抗炎药（NSAIDS），用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
氟唑帕利：2020年获批上市，是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase，PARP)抑制剂，可特异性杀伤 BRCA 突变的肿瘤细胞。获批适应症为卵巢癌，胰腺癌进入III期临床。
在研药物（预计五年内上市）：
SHR-1316：恒瑞PD-L1产品，目前在开展的临床主要是广泛期SCLC一线（III 期）、NSCLC的辅助治疗（III 期）、晚期食管鳞癌的治疗（II 期）3个临床方案。
SHR-6390：CDK4/6抑制剂，主要用于ER+乳腺癌的靶向治疗。
SHR-3680：一种雄激素受体（AR）抑制剂，通过阻断AR信号通路的正常激活阻碍雄激素，达到治疗前列腺癌的目的，目前已经进入III期临床。
SHR-4640：一种尿酸转运蛋白-1（URAT-1）抑制剂，主要用于治疗痛风以及高尿酸血症，属于1.1 类痛风药物，目前已经进入III期临床。
SHR-3824：一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，目前主要适应症为II型糖尿病，未来可能基于其心血管方面可能带来的收益扩展适应症，目前已进入临床III期阶段。
由于篇幅原因，以上产品均为简要概述，详细竞争力分析后续将以番外篇形式推送。
中篇总结
1，深度布局医药领域中潜力最强的生物药赛道，未来市场规模与增长潜力巨大；
2，重视企业研发能力，研发投入不断提升，研发体系不断完善，主要研发基地均在国内；
3，2014年1类创新药进入收获期，企业业绩和市值进入腾飞阶段；
4，研发创新速度加快，与全球原研巨头差距不断缩小，新研发产品定位准确，未来市场潜力巨大；
5，1类药物申报、生物药许可（NDA/BLA）和III期临床阶段的新药数量均位居国内第一；
6，拥有国内医药企业中最强大的研发管线，研发管线聚焦于抗肿瘤药、麻醉、造影剂3大领域，业务聚焦方向清晰，大部位为主营抗肿瘤药物，管线产品也在逐步成熟进入爆发期；
7，累计7个创新药物获批上市，多个在研药物进入临床III期阶段也将逐步上市；
总的来说，恒瑞医药聚焦优质赛道，市场增长潜力巨大，自身研发实力强大，拥有国内医药企业中最强大的创新药研发管线，管线产品定位清晰，未来潜力巨大。
当然恒瑞也存在一些风险与不足，例如研发管线面临较大竞争，在研进度受到很多挑战等等，这部分将在后续“产品竞争力番外篇”推送给大家。
以上为中篇的全部内容，在上篇和中篇分别为大家阐述了恒瑞医药的基本面及未来潜力，下篇将为大家分析恒瑞医药当前的投资机会，欢迎关注推送，谢谢。
作者：QP量子熊猫
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来源：雪球
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