小细胞肺癌新药！Lurbinectedin获 FDA优先审批资格！ / 开普饭

// 前言: /// 在肺癌治疗方案不断推陈出新的今日,小细胞肺癌(SCLC)的治疗方案依然屈指可数.特别是含铂治疗耐药后,可用的治疗方案较为局限,以至于30年来,没有新的化疗方法被证明二线以上治疗 ...

2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ...

2020年2月,西班牙生物制药公司PharmaMar宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Lurbinectedin的新药上市申请,并授予其优先审评资格,用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞 ...

喜讯!小细胞二线治疗终于迎来新药! 2月17日,PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals官宣,其在研药物Lurbinectedin的新药上市申请(NDA)已经被FDA接受,并授予优 ...

3月25日,PharmaMar公司在马德里宣布:公司开发的新型化疗药Lubrinectedin单药治疗复发小细胞肺癌的II期临床研究达到主要终点,即Lubrinectedin化疗的客观缓解率达到预期. ...

6月15日,Jazz制药公司/PharmaMar宣布FDA加速批准 Zepzelca(lurbinectedin) 上市,用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌. FDA此次批准主要基于一项 ...

2020年2月,美国FDA接受了Lurbinectedin的新药申请,并授予其优先审批资格,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者. Lurbinectedin是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II ...

小细胞肺癌治疗最近2年捷报频频,小细胞肺癌的指南更新是近30年来变化最大最多的2年,其中主要围绕两个方面,一个是免疫治疗,一个是抗血管生成的小分子多靶点药物.其次治疗SCLC的新化疗药Lurbinec ...

8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...

TEPMETKO(tepotinib,特泊替尼)是一种口服激酶抑制剂,被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂 ...

同样是肺癌,近些年来,非小细胞肺癌的治疗产生了翻天覆地的变化,特别是靶向治疗和免疫治疗领域.很多晚期肺癌患者靠吃一代又一代的靶向药,生存期超过5年.10年甚至更长时间. 对于这些突破,在很长一段时间里 ...

6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予小细胞肺癌新药鲁比卡丁(lurbinectin)的新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者. 50%至70%的SC ...

1996年,小细胞肺癌(SCLC)二线治疗药物拓扑替康问世,此后的几十年里,在二线治疗上小细胞肺癌再无新药上市. 2020年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准小细胞肺癌新药Lurbine ...

肺癌是全球发病率和死亡率很高的癌症,也是研究较深入.药物种类较多的癌症.每一年都有肺癌新药或者老药的新适应症获批,给肺癌患者的治疗带来了多种治疗选择与巨大希望. 目前,美国FDA已将5种肺癌抗癌新药纳 ...

2月18日美国FDA宣布优先审批Lurbinectedin(卢比替定,下简称"小卢")上市申请,最迟8月16日有审批结果."小卢"是我们一直跟踪报道的小细胞肺癌 ...

小细胞肺癌新药！Lurbinectedin获 FDA优先审批资格！