又一个国产PD1上市申请获国家NMPA受理！ / 开普饭

大咖带你看CSCO:派安普利单抗联合化疗应用于转移性鳞状非小细胞肺癌治疗的III期临床研究. 第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会,于2021年于9月25日-2021年9月29日在线上召开.本 ...

11 月 2 日,康方生物发布公告称,公司自主研发的新药 PD-1/VEGF 双特异性抗体(AK112)Ia 期临床研究阶段性数据已在 2020 中国肿瘤免疫治疗会议上发布. 目前,AK112 已经在 ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

▎药明康德内容团队报道 5月28日,基石药业宣布,其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点,基石药业计划近期向中国国家 ...

据药融云全球药物研发.中国审评.中国临床.全球临床.中国药品批文等数据库统计: 2021年7月,我国仅有一款新药上市,为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物. 10款新药提交NDA申请,其中5款提交新 ...

金秋十月,和大家暂别一段时间的觅健招募君又回来啦!话不多说,赶紧为大家献上现有的临床试验汇总吧! 这次招募君给大家带来的2个新药都和免疫抑制剂PD-1抗体有关. 免疫药物如何对癌症患者产生抗肿瘤的疗效 ...

从2018年底第一款国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗上市至今,才过去了不到3年的时间,而上市的国产PD-1抑制剂队伍,却已经壮大到了一个令人惊叹的程度. 2021年8月30日赛帕利单抗(GLS-010) ...

来源:本站原创 2021-05-18 02:13 2021年05月18日讯 /生物谷BIOON/ --云顶新耀(Everest Medicines)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗 ...

胆管癌-cholangiocarcinoma2021年07月10日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理 ...

近日,拜耳心衰新药维立西呱片(Vericiguat)上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批资格,用于治疗发生过心衰加重.射血分数低于45%的慢性心力衰竭成人患者.维立西呱片已于7月中旬在美国 ...

4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星 ...

2021年9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除.复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞 ...

2021年9月23日,信达生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请 ...

2021年11月4日,信达生物宣布国家药监局(NMPA)已经正式受理其创新PD-1抑制剂信迪利单抗(商品名:达伯舒)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期.复发性或转移性胃或胃食管交 ...

2021年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),以治疗经FDA批准的检测方法检测到的EGFR外显子20插入突变(2 ...

又一个国产PD1上市申请获国家NMPA受理！