中国胆管癌(CCA)靶向药！信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理! / 开普饭

对于胆管癌患者来说,今年最大的喜事便是有了可用的靶向治疗药物!FDA加速批准FGFR2抑制剂pemigatinib上市,成为首款胆管癌治疗史上的靶向药物,开启了胆管癌靶向治疗的大门,也意味着胆管癌唯化 ...

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片,以"符合附条件批准的药品"拟纳入优先审评,拟 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

成纤维细胞生长因子及其受体(FGFR)可以调节细胞的存活和增殖,介导关键的生理功能.FGFR信号通路异常与多种肿瘤的发发展.抗癌治疗的耐药产生等有关联,多项研究提出FGFR融合/易位是多种肿瘤的潜在治 ...

FGFR2融合在胆管癌中高发,发生率在10%-16%,是最适合开发靶向药的靶点之一.伴随着胆管癌首款靶向药物FGFR抑制剂Pemigatinib的获批,针对FGFR靶点的研究从未停止.除了一代FGFR ...

Basilea Pharmaceutica公司于近日宣布,在在预先计划的II期试验的中期分析中,Derazantinib (ARG 087)证明了其抗肿瘤疗效,并达到了预先设定的阈值,可以按照计划对无 ...

FGFR全名是成纤维生长因子受体(Fibroblast Growth Factor Receptor),和大名鼎鼎的EGFR表皮生长因子一样,属于人类基因组里酪氨酸受体激酶(RTKs)家族.人类基因组 ...

2019ASCO公布了一项FGFR4抑制剂H3B-6527治疗肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)的早期临床结果,Ⅰ期试验结果显示耐受性良好,疾病控制率达53%,结果同时发表在JCO杂志.肝胆肿瘤 ...

胆管癌(cholangiocarcinoma,CCA)是一种罕见.侵袭性强的癌症,每年在美国和欧盟影响约2万人.胆管癌中约有15%-20%存在FGFR2遗传畸变,目前的标准治疗选择有限,五年生存率仅为 ...

胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤.其病因可能与胆管结石.原发性硬化性胆管炎等疾病有关. 局部晚期或转移性胆管癌(CCA)的一线治疗首选是吉西他滨/顺铂,二线治疗的疗效有限: ...

国际肝胆资讯 10–20%的肝内胆管癌(iCCA)患者会发生FGFR2融合,发生这些改变的患者5年生存率为24%,因此,肿瘤抑制基因突变可能具有预后意义.Pemigatinib属于可逆的ATP竞争的F ...

上文盘点了胆管细胞癌的免疫治疗,今天接着来盘点下胆管细胞癌的靶向治疗,看看有哪些进展与希望. 众所周知,CCA的基因组改变因解剖亚型而异.随着NGS测序的广泛应用,科学家理解CCA中发生的复杂分子事件 ...

对于胆管癌患者来说,去年可谓是里程碑的一年,Pemigatinib的获批使得胆管癌的治疗不再局限于手术和放化疗,胆管癌靶向治疗终于有了姓名!FGFR这一靶点也随之进入大众视野.未来这段时间,小编会带领 ...

胆道系统恶性肿瘤(Biliary tract cancer,BTC)近年来发病率和病死率不断增加,BTC绝大都数为腺癌,具有侵袭性强的特点,异质性强,预后极差,整体5年生存率<5%.一直以来,胆 ...

中国胆管癌(CCA)靶向药！信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!