【重磅】已入医保PD-1单抗达伯舒新适应症上市申请获NMPA受理！ / 开普饭

昨天(6月3日),国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,国产创新免疫药物PD-1信迪利单抗的新适应症正式获批上市,此次获批的适应症为联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSC ...

肺癌中80%为非小细胞肺癌NSCLC,NSCLC细分为驱动基因阳性和驱动基因阴性,对于驱动基因阳性(EGFR.ALK.ROS1等)的NSCLC首选对应的靶向药物,但对于驱动基因阴性的NSCLC患者,既 ...

2018年,第一款PD-1抑制剂进入中国,从此开启了癌症免疫治疗的新时代.相比于传统化疗时代5%的5年生存率,免疫治疗将癌症患者的5年生存率足足提高了3倍左右. 目前获批肺癌适应症的免疫药物有5种(包 ...

最新消息:2021年6月3日,PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSC ...

本周我们看到PD-1在免疫治疗赛道上竞争愈发激烈,百济神州的替雷利珠单抗在进入医保后又迎来了鳞状NSCLC适应症的获批,最早进入医保的信迪利单抗也将适应症由经典型霍奇金淋巴瘤后拓展至鳞状NSCLC与肝 ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

对于晚期/转移性肺癌患者来说,常见肿瘤靶向驱动基因(EGFR和ALK)指导的靶向治疗可谓是"救命稻草",可是如果这些驱动基因表达是"阴性"或者已经产生耐药的患者 ...

ORIENT-12研究是全球首个证实抗PD-1单克隆抗体联合吉西他滨和铂类这一方案能够显著改善一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期的随机双盲对照研究,具有重要的临床意义,为晚期一线肺鳞癌 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

来源:本站原创 2021-01-15 00:41 2021年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安 ...

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药 ...

本周看点 1.国内首个CAR-T疗法即将获批上市! 2.信达生物PD-1单抗两项新适应症申请获受理,肝癌一线与NSCLC二线! 3.百济神州替雷利珠单抗获批首项肺癌适应症 4.中国首个! 绿叶制药创新 ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

【重磅】已入医保PD-1单抗达伯舒新适应症上市申请获NMPA受理！