【重磅】信达生物重磅PD-1抑制剂信迪利单抗新适应症上市申请获NMPA受理！ / 开普饭

昨日,信达生物制药和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

2018年,第一款PD-1抑制剂进入中国,从此开启了癌症免疫治疗的新时代.相比于传统化疗时代5%的5年生存率,免疫治疗将癌症患者的5年生存率足足提高了3倍左右. 目前获批肺癌适应症的免疫药物有5种(包 ...

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药 ...

最新消息:2021年6月3日,PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSC ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

ORIENT-12研究是全球首个证实抗PD-1单克隆抗体联合吉西他滨和铂类这一方案能够显著改善一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期的随机双盲对照研究,具有重要的临床意义,为晚期一线肺鳞癌 ...

4 月 24 日,信达生物制药(苏州)有限公司与礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局受理达伯舒(Sintilimab,信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请(sNDA) ...

昨天(6月3日),国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,国产创新免疫药物PD-1信迪利单抗的新适应症正式获批上市,此次获批的适应症为联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSC ...

肺癌中80%为非小细胞肺癌NSCLC,NSCLC细分为驱动基因阳性和驱动基因阴性,对于驱动基因阳性(EGFR.ALK.ROS1等)的NSCLC首选对应的靶向药物,但对于驱动基因阴性的NSCLC患者,既 ...

【重磅】信达生物重磅PD-1抑制剂信迪利单抗新适应症上市申请获NMPA受理！