加速前进！拜耳心衰新药维立西呱片上市申请获中国NMPA优先审批 / 开普饭

▎药明康德内容团队编辑今日,美国FDA官网信息显示,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat)的新药申请(NDA)已经获得批准, ...

近日,FDA宣布批准鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Vericiguat(Verquvo)片剂的新药申请(NDA),用于治疗心衰恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心衰成年患者,降低因心衰住院或使用利 ...

来源:拜耳 2021-07-22 13:442021年7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克.5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™. 维立西呱是 ...

2021年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Verquvo(vericiguat,2.5mg,5mg,10mg片剂),该药是一种可溶 ...

2021年07月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Verquvo(vericiguat,2.5mg,5mg,10mg片剂),该药是一种可溶性鸟苷酸 ...

近日,拜耳公司宣布,美国FDA已经批准该公司的"first-in-class"疗法Kerendia(非奈利酮)上市,用于治疗伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病症状,可降低肾衰竭风险 ...

11月23日,拜耳前列腺癌新药Xofigo(氯化镭[223Ra]注射液)的上市申请获得CDE正式承办受理. Xofigo最早在2013年5月15日获得FDA批准,用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌. ...

3月29日,日本厚生劳动省批准了拜耳的Kovaltry(BAY 81-8973)用于治疗A型血友病. Kovaltry是未经修饰的全长重组凝血因子VIII,每周2~3次常规预防性使用可控制和预防儿童及 ...

来源:本站原创 2021-05-18 02:13 2021年05月18日讯 /生物谷BIOON/ --云顶新耀(Everest Medicines)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗 ...

华领医药大楼. 10年研发.17个临床项目.36万页研究报告.148箱申报材料--今天(4月23日),来自张江的创新药公司华领医药宣布,该公司糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交 ...

2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...

加速前进！拜耳心衰新药维立西呱片上市申请获中国NMPA优先审批