A型血友病新型因子VIII替代疗法efanesoctocog alfa获FDA快速通道资格 / 开普饭

7月5日,辉瑞和Sangamo Therapeutics共同宣布其A型血友病基因疗法SB-525在I/II期Alta研究中获得积极结果,结果显示,SB-525与VIII(FVIII)凝血因子的活性水平 ...

近日,制药巨头罗氏集团(Rcohe)旗下子公司Chugai制药宣布FDA已批准其研制治疗A型血友病药品Hemlibra作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者, ...

路透社4月8日援引知情人的消息报道称,Biogen有意打包出售自己的血友病业务,以专注于自身免疫疾病和神经疾病业务,目前正与投行接触并讨论剥离相关资产的细节. 出售血友病资产应当是Biogen围绕核心 ...

2021年05月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法.近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA) ...

近日,5部门联合印发中国第一批罕见病目录,共收载包括血友病在内的121个病种.罕见病目录的发布以及相关促进罕见病药物研发和审批政策的实施,无疑将推动国内罕见病药物的开发进程. 血友病是一种患病基因位于 ...

百健在2016年8月9日宣布将其血友病业务剥离,成立一家名为的独立新公司.Bioverativ的业务将主要专注于血友病和其它血液疾病的治疗与研究,并且2017年1月12日正式登陆纳斯达克证券交易所,股 ...

2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法.近日,该公司公布了基因疗法valoctoc ...

诺和诺德2月20日宣布,长效重组凝血因子VIII(FVIII)Esperoct获FDA批准,用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗.然即便获得FDA批准,并不等于患者很快就能用上它.据悉由 ...

7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法 ...

一项 FDA 拒绝的消息让美国生物科技公司拜玛林制药(BioMarin)的股价在当日瞬间下跌 25%. 当地时间 8 月 18 日,FDA 拒绝了拜玛林可一次性治疗 A 型血友病的基因疗法 Rocta ...

来源:本站原创 2021-02-20 03:34 2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog a ...

成功孵化了 Moderna 的 "传奇投资机构" Flagship Pioneering(FP)日前正遭受挫折. 其孵化的封装细胞疗法新锐 Sigilon Therapeutics ...

7月6日,赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(BIVV001)临床申请获得CDE受理. BIVV001是一种新型重组因子 ...

A型血友病新型因子VIII替代疗法efanesoctocog alfa获FDA快速通道资格