诺和诺德血友病新药Esperoct获FDA批准，专利问题致推迟上市 / 开普饭

题记近9000万的HBV感染者,定义了我国为乙肝大国:基数庞大的HBV感染,导致了我国拥有全球近一半的肝癌患者:乙肝治愈性药物临床亟需,恩替卡韦占领市场多年:"4+7"的推出,H ...

来源:本站原创 2021-02-20 03:34 2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog a ...

来源:网络发表在<血液>杂志上的一篇报告显示,当Rurioctocog alfa pegol预防治疗靶向高水平的因子VIII(FVIII)时,该药可以更大程度地减少血友病A患者的出血事件 ...

来源:网络黏膜黑色素瘤是黑色素瘤的一种亚型,发病与种族有关,有色人种的发病率明显高于白种人(约占所有黑色素瘤的20% 和1%).发病部位主要包括:头颈部(鼻腔.鼻窦和鼻咽等部位).消化道(食管.直肠 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,美国FDA宣布,批准诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)注射液(每周一次,2.4 mg),与降低热量摄入和 ...

2021年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(以前称为BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN))快速通道资格(FTD),用于A型血友病患者 ...

虽然"头对头研究打败全球药王Humira",赛诺菲/再生元重磅类风湿关节炎药物Sarilumab上市之路并不平坦. 原本PDUFA审批期限在2016年10月30日的Sariluma ...

美国FDA于2017年7月17日批准了Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx (neratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,患者先前已接受过含曲妥珠单抗的治疗 ...

美国当地时间9月28日,FDA宣布批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)上市,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或不能接受根治性手术或放疗的局部晚期CSCC患者. &quo ...

导读近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Avapritinib(Ayvakit),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变的不可切除性或转移性胃肠道间质 ...

礼来9月27日宣布,FDA批准 Emgality(galcanezumab-gnlm)120mg注射液上市,用于预防成人偏头痛发作.Emgality可由患者自行皮下注射,推荐剂量是初次240mg负荷给 ...

6月20日,诺和诺德宣布欧盟委员会已批准Esperoct上市,用于年龄≥12岁的青少年和成人A型血友病患者的常规预防以减少出血发作频率,以及按需治疗控制出血发作.围手术期出血管理. 血友病是一种患病基 ...

青少年肥胖症新药!美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽):治疗12-17岁患者! 来源:本站原创 2020-12-08 15:14 2020年12月08日讯 /生物谷BI ...

赛诺菲去年12月23日向FDA提交了甘精胰岛素100U/mL+利西拉来(GLP-1受体激动剂)固定剂量复方的上市申请,每日注射1次用于成人2型糖尿病患者的血糖控制.赛诺菲提交申请时附上了2.45亿美元 ...

2017年11月7日,FDA批准全球20年来首个用于A型血友病治疗新药HEMLIBRA. 2017年12月9日,基因泰克报道了HEMLIBRA最新临床数据,接受治疗的血友病儿童,95%都达到完全缓解, ...

诺和诺德血友病新药Esperoct获FDA批准，专利问题致推迟上市