A型血友病新药！赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格! / 开普饭

近日,5部门联合印发中国第一批罕见病目录,共收载包括血友病在内的121个病种.罕见病目录的发布以及相关促进罕见病药物研发和审批政策的实施,无疑将推动国内罕见病药物的开发进程. 血友病是一种患病基因位于 ...

2021年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(以前称为BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN))快速通道资格(FTD),用于A型血友病患者 ...

来源:网络发表在<血液>杂志上的一篇报告显示,当Rurioctocog alfa pegol预防治疗靶向高水平的因子VIII(FVIII)时,该药可以更大程度地减少血友病A患者的出血事件 ...

近日,制药巨头罗氏集团(Rcohe)旗下子公司Chugai制药宣布FDA已批准其研制治疗A型血友病药品Hemlibra作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者, ...

成功孵化了 Moderna 的 "传奇投资机构" Flagship Pioneering(FP)日前正遭受挫折. 其孵化的封装细胞疗法新锐 Sigilon Therapeutics ...

7月6日,赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(BIVV001)临床申请获得CDE受理. BIVV001是一种新型重组因子 ...

7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法 ...

7月23日,赛诺菲宣布与罗氏签署一项关于Tamiflu(奥司他韦)的战略合作协议,获得Tamiflu在美国市场作为非处方药(OTC)的独家商业权利.根据协议条款,赛诺菲将负责与FDA沟通,将Tamif ...

呕心沥血20年!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获欧盟批准来源:本站原创 2018-12-23 10:19 2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sano ...

2021年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(索磷布韦/维帕他韦,sofosbu ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格! 来源:本站原创 2020-08-01 15:06 2020年08月01日讯 /生物谷BIOO ...

自 20 世纪 60 年代提出双抗概念以来,双抗共上市 3 款产品,但其中一款产品因其安全性和疗效等问题退市.目前,双抗俨然成为抗体工程研发的 "香饽饽",然而其在飞速发展的同时, ...

A型血友病新药！赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格!