儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准，用于≥3岁儿童! / 开普饭

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者在全球约有7100万,这些患者存在发展为肝硬化和肝细胞癌等肝病的风险. 近年来,不含干扰素且治愈率(SVR率)较高的丙肝抗病毒治疗药物开发取得了重大突破. velpat ...

FDA 6月28日批准了Gilead公司的Epclusa(索非布韦+ velpatasvir)(SOF+VEL),与利巴韦林联用治疗伴有或无晚期肝病的基因1~6型丙肝病毒(HCV)感染. Epclus ...

估计全世界有近两亿人感染丙型肝炎病毒(HCV).据报告,在欧美国家,儿童HCV的感染率为0.05%-0.36%,在一些发展中国家则高达1.8%-5.8%. 撒哈拉以南非洲地区的HCV感染率最高(5.3 ...

全球前10的生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)8月1日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其补充新药申请(sNDA),更新了吉三代Epclusa的说明书,使Epclus ...

笑对人生照亮黑暗 2018年5月,我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者.丙通沙是中 ...

美国FDA 6月28日批准了Gilead用于治疗所有HCV基因型感染的抗丙肝新药Epclusa(索非布韦/velpatasvir,400mg/100mg).考虑到Epclusa 在临床试验中98%的治 ...

7月18日,FDA批准Gilead公司Vosevi 上市,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者. Vosevi 是由索非布韦+ velpatasvir+voxilapre ...

来源:本站原创 2021-03-29 17:41 2021年03月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准:(1)Myrbetr ...

来源:本站原创 2020-12-24 01:30 2020年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者.近日,该公司宣布,美国食品和药物 ...

2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govite ...

2021年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hz ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...

神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药!安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查! 来源:本站原创 2021-01-15 00:41 2021年01月14日讯 /生物谷BIOO ...

近日,美国FDA已批准其首个专利药物产品Twyneo(维A酸/过氧化苯甲酰,0.1%/3%)乳膏剂,该药每日外用一次,用于9岁及以上儿科患者和成人患者治疗寻常痤疮(acne vulgaris). Tw ...

2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod)一个新的适应症,该药是一种每日一次的口服药物, ...

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(ca ...

儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准，用于≥3岁儿童!