神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药！安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查! / 开普饭

5月7日,FDA批准JacobusPharmaceutical公司开发的Ruzurgi(amifampridine)片上市,用于治疗6~17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)儿科患 ...

近日,美国FDA已批准其首个专利药物产品Twyneo(维A酸/过氧化苯甲酰,0.1%/3%)乳膏剂,该药每日外用一次,用于9岁及以上儿科患者和成人患者治疗寻常痤疮(acne vulgaris). Tw ...

近日,国家卫健委联合科技部.工业和信息化部.国家医保局.国家药监局.国家知识产权局等部门,组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了<第二批 ...

2020年,美国食品药品监督管理局FDA批准了53种新药,包括38种新化学实体和15种生物制剂. 在已上市的药物中,包括34种新型小分子药物和4种新型的具有特殊结构和新的临床应用的诊断药物. 与过去2 ...

赛诺菲12月23日向FDA提交了固定剂量复方甘精胰岛素100U/mL+利西拉来(GLP-1受体激动剂)的上市申请,每日注射1次用于成人2型糖尿病患者的血糖控制.赛诺菲提交申请时附上了今年5月2.45亿 ...

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

作者:上海瑞金医院药剂科卫倩国际尿控协会将尿急,伴或不伴有急迫性尿失禁,伴有尿频和夜尿增多,且排除感染及其他明确病理存在的一种综合征定义为膀胱过度(overactive bladder,OAB). ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时30天! 余票不多,报名从速! 导读美国药品知识产权保护分为两部分:一类是以专利为基础的法律保护:另一类是以行政限制为基础,对某些药品申请数据 ...

来源:本站原创 2021-03-29 17:41 2021年03月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准:(1)Myrbetr ...

来源:本站原创 2021-02-16 23:59 2021年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:o ...

2021年4月,美国FDA已受理Xywav(羟丁酸钠.钾.镁.钙,JZP-258)口服溶液治疗特发性嗜睡症(Idiopathic Hypersomnia,IH)成人患者的补充新药申请(sNDA)以进行 ...

首个特发性嗜睡症(IH)药物!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA优先审查! 来源:本站原创 2021-04-13 01:37 2021年04月12日讯 /生物谷BIOON/ ...

来源:本站原创 2021-03-30 21:20 2021年03月30日/生物谷BIOON/--Mirum Pharma是一家致力于开发创新疗法治疗肝脏疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布,美国食品和 ...

来源:本站原创 2021-07-29 01:26oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,在一年内使90%的女性免于复发. 复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC,图片来源:clini ...

2021年01月26日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗 ...

近日,美国FDA受理loncastuximab tesirine(Lonca,前称ADCT-402)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLB ...

方术内容将马钱子用水浸泡半个月,取出去毛,切片后用香油煎至棕黄色,捞出后用六一散粉吸附,筛去六一散粉,磨粉,每粒胶囊装马钱子粉0.2g.1次1粒,1天3次,饭后口服,每隔2~4天增服1粒,逐渐增至7 ...

神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药！安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!