FDA批准首个儿童肌无力综合症新药 / 开普饭

来源:本站原创 2021-08-31 02:58这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂. 癫痫(图片来源:b ...

2019年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了48个新药,这些新药包括37个新分子实体(NME)和11个生物制品许可申请(BLA).总数相比于2018年的59个减少了11个,同比下降18.64 ...

2017年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了Sovaldi(sofosbuvir)与Harvoni(ledipasvir和sofosbuvir)在12岁至17岁儿童中治疗丙型肝炎(HCV)的补充 ...

神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药!安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查! 来源:本站原创 2021-01-15 00:41 2021年01月14日讯 /生物谷BIOO ...

近日,美国FDA已批准其首个专利药物产品Twyneo(维A酸/过氧化苯甲酰,0.1%/3%)乳膏剂,该药每日外用一次,用于9岁及以上儿科患者和成人患者治疗寻常痤疮(acne vulgaris). Tw ...

来源:本站原创 2021-03-10 18:02 2021年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Humira(修美乐,通用名: ...

2月12日,G1 Therapeutics宣布FDA批准Cosela(Trilaciclib)注射液上市,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制.Tr ...

2021年05月15日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Empaveli(pegcetacoplan),用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 ...

近日,据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款用于减缓 8-12 岁儿童近视进展的隐形眼镜,叫做 MiSight,属于一次性日抛型,不宜戴过夜. 据世界卫生组织发布第一份<世界视力 ...

3月19日,FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone).该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分. 去年11月2日, ...

<Nature Reviews Drug Discovery>去年7月发表的一篇文章显示,FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)相关靶向药物共计475个,占FDA批准的所有药物的34%[1 ...

GSK/Innoviva 9月18日宣布,FDA批准三联复方新药Trelegy Ellipta上市,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的每日1次长期维持治疗.Trelegy Ellipta不适用于急性 ...

FDA 4月28日批准诺华Rydapt (midostaurin),用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病.FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公 ...

4月11日,FDA批准Ingrezza(valbenazine)胶囊用于治疗成人迟发性运动障碍(tardive dyskinesia,TD).这是FDA针对该疾病批准的第一个治疗药物. 迟发性运动障碍 ...

FDA批准首个儿童肌无力综合症新药