儿童癫痫新药！美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂：用于1月龄及以上患者! / 开普饭

过去,由于缺乏支持临床外推方法的依据,FDA通常会要求申请人开展一项或多项儿科临床研究来确证部分发作性癫痫(POS)治疗药物对于儿科患者的有效性.这些儿科临床试验一般都是基于体重和年龄来探索剂量,以达 ...

7月30日,NMPA官网显示,卫材的吡仑帕奈2项新适应症获批,用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫,以及作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫. 癫痫是一种表现为反复癫痫发作的慢性脑部疾病,患者的发作 ...

吡仑帕奈片(卫克泰)是一种用于治疗成人和儿童癫痫发作的抗惊厥药. 吡仑帕奈用于治疗4岁以上癫痫患者的部分发作性癫痫,其癫痫有可能发展为全身性癫痫. 吡仑帕奈还与其他药物一起用于治疗12岁及以上患者的原 ...

导读 1.2019年10月,美国FDA正式批准了Lasmiditan 50 mg和100 mg片剂用于成人有或无先兆偏头痛急性止痛治疗. 2.目前公认曲坦类疗效最佳和起效最快的为舒马曲坦针剂(10 m ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月18日,吉利德科学公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Biktarvy®(bictegravir 30 mg/emtri ...

近日,美国FDA批准首款Sabril(氨己烯酸)500毫克片剂仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,用于10岁及以上对其他替代(难治性)治疗效果不明显的癫痫患者. 图片来源:FDA官网 ...

近日宣布,美国FDA批准抗癫痫药物Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)CV,作为一种辅助疗法,用于治疗年龄≥4岁的原发性全面强直阵挛癫痫(PGTCS)患者:此外, ...

2016年第1季度FDA共批准14个新分子实体和新生物制品,与2015上半年持平(见:2015年FDA批准的新药 | 里程碑). NO.1 Zepatier,默沙东 FDA 1月28日以优先审评方式批 ...

2020年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癫痫药物Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)C ...

宫颈癌重大进展!美国FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗:首个一线抗PD-1组合疗法,显著延长患者生存! 来源:本站原创 2021-10-15 04:08 Keytruda是第一个联合铂类化疗( ...

来源:本站原创 2021-06-10 02:33 2021年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚力兄制药(Alexion Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Ult ...

来源:本站原创 2021-06-10 02:34 2021年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大三联疗法Trikafta(e ...

2021年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(索磷布韦/维帕他韦,sofosbu ...

阿斯利康2型糖尿病Bydureon BCise艾塞那肽缓释剂儿童来源:本站原创 2021-07-24 16:06Bydureon BCise用于10-17岁青少年,辅助饮食和运动,改善血糖控制. 20 ...

儿童哮喘新药!美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能! 来源:本站原创 2021-10-21 15:33 Dupixent是唯一在3期对 ...

来源:本站原创 2021-05-14 03:51 2021年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Heron Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 ...

儿童癫痫新药！美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂：用于1月龄及以上患者!