2016上半年FDA批准的新药 / 开普饭

美国食品和药物管理局今天批准了Fintepla(芬氟拉明),用于治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作. ▏研究介绍 Dravet综合征可导致严重的癫痫性脑病.具有「发病年龄早」.「发作 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

2020上半年,FDA共批准25个新药上市,包括19个新分子实体和6个新生物制品.从获批个数来看,上半年虽然新冠疫情全球流行,但FDA批准的新药数量较去年同期的14款增幅不小. 注:此处所列新药,主要 ...

2019年上半年FDA共批准了14个新药,包括8个新分子实体.5个新生物制品和1个基因疗法. 1.prabotulinumtoxinA 商品名:Jeuveau 公司:Evolus 2月1日,FDA批准 ...

自FDA 2013年9月正式公告(Mobile Medical Application Final Guidance)最终版后,便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品.根据动脉网蛋壳研究院数据库累计 ...

2018上半年,FDA共批准20个新分子实体和新生物制品,包括15个新分子实体和5个新生物制品. 1. Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate) 1月26日,FDA批准了 ...

2017上半年FDA共批准23个新药,包括16个新分子实体和7个新生物制品.这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和.近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个,上半年批准了14个新 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近30款新药上市,包括新实体药物.生物制品等,还批准了2款细胞疗法. 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批准的新药 ...

2016上半年FDA批准的新药