2017上半年FDA批准的新药 / 开普饭

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL).小细胞肺癌(SCLC).急性髓系白血病(AML).胆道癌和移植物抗宿主病的药物管制决定. Loncastux ...

急性髓性白血病(AML)是最难以治疗的血癌之一.它在骨髓中形成,导致血流和骨髓中异常白细胞数量增加.急性髓细胞白血病通常会迅速恶化,并非所有患者都有机会接受强化化疗.年龄和并发症是限制强化治疗的常见因 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年截止11月30日,FDA关于孤儿药新药的批准有45项,涉及43个药品(其中有2项为同一药品不同剂型),与过去9年相比,虽然2018年还未完 ...

骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格! 来源:本站原创 2020-08-01 15:06 2020年08月01日讯 /生物谷BIOO ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

2020上半年,FDA共批准25个新药上市,包括19个新分子实体和6个新生物制品.从获批个数来看,上半年虽然新冠疫情全球流行,但FDA批准的新药数量较去年同期的14款增幅不小. 注:此处所列新药,主要 ...

2019年上半年FDA共批准了14个新药,包括8个新分子实体.5个新生物制品和1个基因疗法. 1.prabotulinumtoxinA 商品名:Jeuveau 公司:Evolus 2月1日,FDA批准 ...

2018上半年,FDA共批准20个新分子实体和新生物制品,包括15个新分子实体和5个新生物制品. 1. Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate) 1月26日,FDA批准了 ...

2017年,FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准46款新药,包括34个新分子实体(NME)和12个新生物制品(BLA).此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法 ...

2016年第1季度FDA共批准14个新分子实体和新生物制品,与2015上半年持平(见:2015年FDA批准的新药 | 里程碑). NO.1 Zepatier,默沙东 FDA 1月28日以优先审评方式批 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近30款新药上市,包括新实体药物.生物制品等,还批准了2款细胞疗法. 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批准的新药 ...

2017上半年FDA批准的新药