【盘点】2018年FDA批准的孤儿药新药，创历史新高！ / 开普饭

今天,相信大家和Rossy一样等了很久! 2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的"革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!用于治 ...

6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了aducanumab作为一种疾病修正疗法治疗阿尔茨海默病.由于阿尔茨海默病在此之前仅有改善症状的数款药物上市,该消息一出,随即引发了科学界的广泛讨论 ...

乳腺癌是每个女性的噩梦,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤. 和其他癌症不同的是,乳腺癌治疗要看3个指标:雌激素受体(ER).孕激素受体(PR).人表皮生长因子受体2(HER2 ...

近日,FDA发布了2019年度新药审评报告,其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款,在近20年来仅次于2018年的59款,排在历史第二位. 其中,有几个数字引人瞩目:21款(44%)新药为 ...

Richard Pazdu FDA药品评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任.Pazdur博士还是M.D. 安德森癌症研究中心的终身教授. FDA药品评价与研究中心(CDER)血液及肿瘤产品办公室( ...

老年痴呆症,想必大家都并不陌生. 随着近年来发病率越来越高,老年痴呆症已经成为仅次于心血管疾病.癌症.脑卒中的第四大健康杀手. 据了解,我国目前老年痴呆的患者已超千万,并且这一数据还在不断上升. 患上 ...

一些新药的临床开发,比如抗肿瘤药或抗HIV药,企业往往需要花费很长的时间才能到达临床终点.为满足临床用药需求,FDA在1992年推出了"加速批准"通道,主要针对严重的危及生命的疾病 ...

2020年前3季度,FDA共批准40个新药上市,包括30个新分子实体和10个新生物制品.从获批个数来看,今年虽然受到新冠疫情的影响,但FDA批准的新药数量较去年同期的27款仍有较大增幅. 注:此处所列 ...

近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代.就在刚刚,FDA又传来了重磅喜讯,正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372)用于EGF ...

2018年落下帷幕,FDA交出了59个新药的成绩单,包括42个新分子实体和17个新生物制品,批准数量和通过率皆创近20年新高. 被誉为"宇宙大药厂"的辉瑞是今年新药获批的最大赢家, ...

// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...

2018年接近尾声,回顾本年FDA批准的新药多达59款之多,其中有19款是癌症等重大疾病领域的药物.2018年新药获批数量创近25年来新高,此前的高峰是1996年,多达53款.爱诺美康整理了19款重大 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新:2017年10月26日,石药欧意药业的加巴喷丁片获FDA批准,2017年10月16日杨凌步长制药有限公司的他达拉非片获FDA临时批准. 笔者通 ...

FDA授予CA-4948孤儿药物称号,用于治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者.CA-4948是一种一流的IRAK4小分子抑制剂. 骨髓增生异常综合征(MDS)主要是骨髓增生 ...

近日,FDA已正式批准amivantamab-vmjw(Rybrevant)一线治疗成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有EGFR外显子20插入突变.2020年3月11日该药已获FDA突破性疗 ...

根据Exicure公司的一份声明,FDA已授予cavrotolimod (AST-008)孤儿药称号,用于治疗默克尔细胞癌(MCC)患者. 之前,2021年1月,cavrotolimod也获得快速 ...

据Harpoon Therapeutics公司发布公告称,FDA已授予BCMA靶向的三特异性T细胞激活重组蛋白构建体(TriTAC)HPN217孤儿药称号,用于治疗多发性骨髓瘤患者. BCMA 在 B ...

2020年,FDA批准了超过50种新的癌症治疗方案,将19种新药推向市场.虽然这些药物大部分是口服的,但也有皮下或静脉注射疗法获得批准. R. Donald Harvey博士表示,肿瘤科护士必须跟 ...

【盘点】2018年FDA批准的孤儿药新药，创历史新高！