FDA授予CA-4948孤儿药称号,用于急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征
相关推荐
-
白血病新药!美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体:治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)
来源:本站原创 2021-03-31 22:13 2021年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyxeos(daunorubici ...
-
美国FDA批准Onureg:首个用于完全缓解患者的AML持续治疗药物!
急性髓性白血病(AML)是最难以治疗的血癌之一.它在骨髓中形成,导致血流和骨髓中异常白细胞数量增加.急性髓细胞白血病通常会迅速恶化,并非所有患者都有机会接受强化化疗.年龄和并发症是限制强化治疗的常见因 ...
-
骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!
骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格! 来源:本站原创 2020-08-01 15:06 2020年08月01日讯 /生物谷BIOO ...
-
FDA批准首个急性髓性白血病(AML)靶向新药
FDA 4月28日批准诺华Rydapt (midostaurin),用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病.FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公 ...
-
【医伴旅】FDA授予Gavocabtagene autoleuel孤儿药称号,用于胆管癌
撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章,未经许可,请勿转载 间皮素是一种细胞表面糖蛋白,在多种实体恶性肿瘤中高度表达,包括恶性胸膜/腹膜间皮瘤.卵巢癌.胆管癌.乳腺癌和胰腺癌.另外,在某些肿瘤中,间皮素过度 ...
-
FDA授予Cavrotolimod孤儿药称号用于治疗默克尔细胞癌
根据Exicure公司的一份声明,FDA已授予cavrotolimod (AST-008)孤儿药称号,用于治疗默克尔细胞癌(MCC)患者. 之前,2021年1月,cavrotolimod也获得快速 ...
-
FDA已授予ilixadencel孤儿药称号用于软组织肉瘤患者
根据Immunicum AB的公告,FDA已授予基于细胞的现成免疫引物ilixadencel孤儿药称号,作为软组织肉瘤(STS)患者的治疗选择. 该决定是基于一项1/2期试验(NCT02432846) ...
-
FDA授予HPN217孤儿药称号用于多发性骨髓瘤
据Harpoon Therapeutics公司发布公告称,FDA已授予BCMA靶向的三特异性T细胞激活重组蛋白构建体(TriTAC)HPN217孤儿药称号,用于治疗多发性骨髓瘤患者. BCMA 在 B ...
-
FDA授予Devimistat治疗急性髓系白血病的快速通道资格认定
Devimistat获批 拉斐尔制药公司(Rafael Pharmaceuticals)宣布,FDA已经授予了devimistat (CPI-613)治疗急性髓系白血病(AML)的快速通道资格认定. ...
-
FDA授予Aspacytarabine治疗急性髓系白血病快速审核资格
美国食品和药品管理局FDA授予了aspacytarabine(BST-236)快速审核资格,用于治疗75岁或以上急性髓系白血病(AML)成人患者,或有伴随疾病无法进行强化诱导化疗的患者. 荣获此资格的 ...
-
【医伴旅】FDA授予VOR33治疗急性髓系白血病的快速通道资格
撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章,未经许可,请勿转载 急性髓细胞白血病(acute myelogenous leukemia,AML)是成年人最常见的急性白血病,目前它的治疗仍以化疗为主,但仍有70% ...
-
欧盟专家小组批准阿扎胞苷用于维持治疗急性髓系白血病
急性髓系白血病(AML)包括所有非淋巴细胞来源的急性白血病.急性髓系白血病是造血系统的髓系原始细胞克隆性恶性增殖性疾病.是一个具有高度异质性的疾病群,它可以由正常髓系细胞分化发育过程中不同阶段的造血祖 ...
-
FDA批准柔红霉素和阿糖胞苷治疗继发性儿童急性髓性白血病
新疗法审批 FDA已经批准了柔红霉素(Daunorubicin)和阿糖胞苷(Cytarabine)(Vyxeos)的修订标签,将1岁以上新诊断的.治疗相关的急性髓性白血病(AML)或伴有骨髓增生异常变 ...
