FDA授予HPN217孤儿药称号用于多发性骨髓瘤 / 开普饭

2021年3月27日,百时美施贵宝(BMS)与蓝鸟生物(bluebird bio,Inc)共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVic ...

多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤.近年来,尽管在化疗.蛋白酶体抑制剂.免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展,但传统的治疗方法并不能从根本上 ...

今年 3 月,FDA 批准了全球首款靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法,用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤(r/r MM),这意味着 BCMA CAR-T 的商业化赛道已然开启. B 细胞成熟 ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

7月14日,FDA专家咨询委员会以12:0的投票结果认为葛兰素史克的抗体偶联药物belantamab mafodotin 用于末线治疗多发性骨髓瘤(MM)时的获益大于风险,支持批准该药物上市.bela ...

当地时间3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准赛诺菲开发的Sarclisa(isatuximab irfc)与泊马度胺(Pomalidomide).地塞米松(Dexamethasone)联用 ...

8月6日,GSK宣布FDA加速批准其Blenrep(belantamab mafodotin-blmf) 上市,单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者至少已经接受过4种前期疗法,包 ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日在线上虚拟召开.这是今年最重要的血液学活动,也是世界上最大的血液学会议,本次ASH大会报告了针对BCMA靶点的29个不同项目的数据,BCMA ...

2020年3月2日,美国食品药品监督管理局批准了赛诺菲Sanofi公司生产的Sarclisa(isatuximab-irfc)与泊马度胺pomalidomide和地塞米松dexamethasone联合 ...

FDA授予HPN217孤儿药称号用于多发性骨髓瘤