首款|靶向BCMA CAR-T细胞疗法获批上市!商业化赛道正式开启
相关推荐
-
干货 | 国内CAR-T药物研究进展盘点
5月新一期的新英格兰医学杂志(NEJM)刊登了CAR-T治疗bb2121的最新临床试验,bb2121是美国蓝鸟公司推出的靶向B细胞成熟抗原(B-cell maturation antigen,BCMA ...
-
BCMA CAR
BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤! 来源:本站原创 2020-12-24 01:30 2020年12月24日讯 /生物谷BIOON ...
-
百时美施贵宝/bluebird提交BCMA CAR-T上市申请
3月31日,百时美施贵宝/bluebird宣布向FDA提交了idecabtagene vicleucel (ide-cel,bb2121)的上市申请,用于治疗接受过3种以上疗法(包括免疫调节剂,蛋白酶 ...
-
BCMA靶向治疗方法彻底改变了复发/难治性骨髓瘤的疗法
BCMA靶向引发变革 根据医学博士Elisabet E.Manasanch的说法,复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗前景正在经历一场重大的变革,新的BCMA靶向治疗方法包括抗体药物结合物(ADC).双特异 ...
-
全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!
2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...
-
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法获批,治疗多发性骨髓瘤效果显著
多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤.近年来,尽管在化疗.蛋白酶体抑制剂.免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展,但传统的治疗方法并不能从根本上 ...
-
重磅!国研自强!国产CAR-T疗法达100%缓解!长期有效!《Blood》最新研究
在之前的文章中,我们就提到过肿瘤患者经过CAR-T细胞治疗后,患者的缓解率达到100%的研究.而且和之前由上海交通大学的研究团队带来的新型CAR-T疗法,对难治复发转移性B细胞淋巴瘤的治疗中达到了10 ...
-
亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果
来源:生物探索 2021-05-21 12:51 中国苏州.美国加利福尼亚州帕罗奥图,2021年5月20日 - 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL:简称"亘喜生物")一家 ...
-
国内首个CAR-T疗法!复星凯特Yescarta即将获批上市
今日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于 ...
-
继传奇生物之后,又一靶向BCMA的CAR-T细胞疗法拟纳入突破性疗法
11 月 30 日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布最新公示,上海科济制药有限公司(以下简称 "科济生物")的 "CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR-T ...
-
信达生物/驯鹿医疗CAR-T疗法获CDE拟突破性疗法认定
2月9日,信达生物和南京驯鹿医疗合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(IBI-326)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示. IBI326是信达生物和 ...
-
注册临床试验数量远超美国但无产品获批,国产CAR-T弯道超车油门在哪?| 纵横梳理
CAR-T 疗法可以说是全球生物科技行业近几年最 "火" 的赛道之一.据 ClinicalTrails.gov 数据,截至 2020 年 7 月,全球 CAR-T 治疗临床试验登记 ...
-
首款靶向BCMA的CAR-T疗法获FDA批准上市
3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...
-
19名员工实现IPO,4年5.5亿美元合作收入!传奇有多传奇?
2021年5月21日,金斯瑞生物科技股份有限公司宣布其附属公司传奇生物科技股份有限公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经受理其BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel,LCAR-B38 ...