盘点：2021年上半年FDA批准的新药 / 开普饭

// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...

2020年8月17日,美国食品药品监督管理局 (FDA)接受了Trilaciclib的新药申请(NDA),用于正在接受化学疗法治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者,并被授予优先审定,<处方药使用者费 ...

8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载错配修复缺陷 (dMMR) 型实体瘤,是由于基因错误修复功能缺陷,表现出来细胞复制错误或者微卫星不稳定,从而导致肿瘤的出现.目前可以通过免疫组化或 ...

近日,PD-1疗法dostarlimab先后在美国和欧洲获批,治疗子宫内膜癌患者. 具体来说,FDA批准该药治疗错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期患者,欧洲委员会批准该药治疗错配修复缺陷/高微卫星不 ...

▎药明康德内容团队编辑今天,美国FDA宣布,批准G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)上市,用于降低广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时 ...

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站.公众号等. 2020年,在全球范围内创新药的获批上市呈井喷状态,其中不乏多个重磅抗肿瘤创新药,包括火遍癌友圈的LOXO-292(Retevmo). ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌今日,药企G1 Therapeutics Inc官网首曝,FDA已批准CDK4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请(NDA)的优先审阅指定,用于治疗正在接受化 ...

6月15日,纳武利尤单抗(OPDIVO)获批上市. 7月20日,帕博利珠单抗(KEYTRUDA)获批上市. 8月15日,新一代ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)获批上市. -- 进入2018年下半年,我国 ...

▎药明康德内容团队编辑日前,美国FDA药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)发布了2020年度报告.CDER代理主任Patr ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

盘点：2021年上半年FDA批准的新药