K药被纳入进口急需新药名单，已于8月20运抵中国 / 开普饭

重磅重磅!免疫治疗又传来重大喜讯.来自默沙东药厂的PD-1单抗Keytruda在获得NSCLC二线治疗基础上,再次斩获一线治疗非小细胞肺癌的适应症! 昨日FDA基于其III期临床试验的突破性结果,批准 ...

国家医保局发布的2021医保目录的调整方案,将2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品纳入今年医保目录的调整范围.6月作为拿到医保目录入场 ...

2021年6 月 15 日,默沙东宣布,其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于 KRAS.NRAS 和 BRAF 基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星 ...

元旦快乐! 肿瘤是世界上最复杂的疾病,针对肿瘤的研究在世界范围内开展的也最为广泛.随着研究的不断深入,人类对于肿瘤的认识也不再局限于细胞水平.以肺癌为例,安安博士读书期间肺癌可以选择的治疗方案只有手术 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

CDE近日组织召开了加快进口药品审评审批企业座谈会,会中提到"要有序加快部分进口药品审评审批",并列举了适用范围--近十年内欧美日上市未在中国境内上市的新药,符合"罕见病 ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

国采第五批207个品规开始报量的消息,让西湖论坛上的与会人员的心,又紧了一下. 某工业企业代表说道,"之前业绩支柱的重磅产品没有进入集采,公司产品品类又少,对连锁的议价能力也有限,领导对 ...

在Ib期/ II期临床试验报道柳叶刀肿瘤,丹尼尔VT Catenacci的博士和他的同事发现,margetuximab和PD-1抑制剂pembrolizumab联合治疗在既往接受过治疗的HER2阳性胃 ...

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Haalthy导读癌症免疫治疗学会2019年大会报道,AXL抑制剂Bemcentinib联合K药二线治疗晚期肺腺癌,AXL阳性患者的客观缓解率达33%,疾病控制率73%,中位无进展生存期达8.4个月 ...

转自:国家药品监督管理局药品审评中心编辑:蒲公英-绿茶 11月19日,国家药品监督管理局药品审评中心发布第三批临床急需境外新药名单的通知.共有Cablivi等7个品种作为第三批临床急需境外新药品种 ...

7月31日,默沙东宣布Keytruda(K药)再次斩获新适应症,FDA批准其单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性(CPS≥10)的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者.该适应症的获 ...

昨日,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在二线治疗晚期食管癌的III期临床(以下简称"ESCORT研究")达到了OS主要终点,预计将在近期提交NDA申请,并有较大概率获得优先审评资格,有望成为 ...

K药被纳入进口急需新药名单， 已于8月20运抵中国