基石药业艾伏尼布获FDA优先审评国内被纳入临床急需境外新药 / 开普饭

Ivosidenib Agios公司宣布,已向FDA提交了一份关于ivosidenib片剂(Tibsovo)的新药申请(NDA),申请该药成为先前接受治疗的IDH1突变型胆管癌患者的潜在治疗方案.该公 ...

来源:生物谷 2021-01-13 08:13 1月11日,致力于开发低成本同质药物的美国医药公司.基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资.其B轮融资包括所有A轮投资者,生命科学 ...

7月3日,FDA批准Karyopharm公司Xpovio(selinexor)上市,用于既往接受过4线以上治疗的复发难治性多发性骨髓瘤.Selinexor是first in class的核输出蛋白1( ...

胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤,手术切除是治疗胆管癌的首要方法.许多患者被诊断时已为疾病中晚期,因此错失手术机会.目前,对于晚期胆管癌,尚无标准二线和三线治疗方案.患者通常预后差并且生存期短.胆管癌可能 ...

11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称"荣昌生物")在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业.荣昌 ...

背景手术是针对局部软骨肉瘤的主要治疗方法.对于局部晚期和/或转移性疾病,不存在已知的有效系统性疗法. 软骨肉瘤中异柠檬酸脱氢酶1/2(IDH1 / 2)突变的发生率高达65%,然后会导致合成代谢物D ...

本周看点 1.基石药业多款创新药紧邻上市,迎来商业化关键之年 2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批! 3.再鼎医药擎乐®(瑞派替尼)四线治疗GIST在中国正式获批! 4.NSCLC术后辅助治疗!奥 ...

昨日,FDA批准了基石药业独立开发的重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体(mAb)CS1003新药临床试验申请(IND).这是基石药业半月内继单克隆抗体CS1001新药临床试验申请(I ...

前言随着FGFR2融合的靶向药物pemigatinib上市,胆管癌的精准治疗迎来了春天.除了FGFR家族,胆管癌另一大明星基因就是IDH-1,该基因在肝内胆管癌患者的突变概率为13%.近日,国际顶 ...

2月26日,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物的基石药业将正式在香港联交所上市.基石药业IPO的定价为每股12港元,该公司计划发行高达1.86亿股股票,募集资金22.32亿港元. 成立3 ...

首仿! 近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 仑伐替尼是一种多 ...

新基3月1日宣布,FDA已接受enasidenib(AG-221/CC-90007)治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的新药上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

自"神药"格列卫成功上市至今,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的主要手段之一,抗癌药突飞猛进的发展至今依旧整体火热.但毕竟药品开发有它自身的综合逻辑,所有的癌种可能不一定都会找到对应的神药 ...

过去十年,中国生物技术领域蓬勃发展.许多生物技术企业家都感到,这十年重塑了一个长期依赖仿制药的国家的药品行业.中国对更多创新药物的需求正在增长,最终达到治疗效果与其不断攀升的经济相匹配.而发展中一个至 ...

基石药业艾伏尼布获FDA优先审评 国内被纳入临床急需境外新药