FDA批准Ivosidenib治疗IDH1+胆管癌的新药申请 / 开普饭

2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会于昨日正式拉开帷幕.CSCO指南充分结合中国国情以及国内外研究进展成为了具有中国特色的普适性指南.2020年底,各专家针对胆道肿瘤治疗进行整合,发布了CS ...

// 前言: /// 2020 NCCN于近日再度更新,在最新的2020肝胆肿瘤NCCN指南V4版中,肝癌方面,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗即"T+A"组合一线治疗晚期肝癌的证据等 ...

9月21日,Agios公司公布了其全球III期ClarIDHy试验的最终总生存期(OS)分析结果,与随机的安慰剂组相比,接受IDH1抑制剂ivosidenib治疗的胆管癌患者的OS有改善趋势.这也再次 ...

首仿! 近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 仑伐替尼是一种多 ...

胆管癌是一种罕见而致死高的癌种,以手术治疗为主但复发风险极高.对于晚期胆管癌患者,化疗手段也不甚理想,且暂无标准二线治疗方案.近年来,如FGFR.IDH1等靶点的出现给胆管癌患者带来一线生机.近日,2 ...

2021年8月,艾伏尼布(ivosidenib)获得美国FDA批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者. 胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,发生在肝 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 JAMA oncology:胆管癌患者应用 ...

自5月以来,多种难治性疾病领域迎来了许多好消息,首先是白血病女孩Emily又刷屏了,她在接受CAR-T疗法后,已经彻底告别癌症9年了,如今的她亭亭玉立,根本看不出来曾患过恶性肿瘤.再次让我们坚信,很多 ...

前言随着FGFR2融合的靶向药物pemigatinib上市,胆管癌的精准治疗迎来了春天.除了FGFR家族,胆管癌另一大明星基因就是IDH-1,该基因在肝内胆管癌患者的突变概率为13%.近日,国际顶 ...

2021年8月26日,美国FDA批准Tibsovo(ivosidenib)扩展适应症,用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者.Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗 ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

*仅供医学专业人士阅读参考肝胆肿瘤治疗有哪些新进展?面临"无药可用"该怎么办?国际权威专家给你支招! 对于不可手术切除的晚期肝细胞肝癌和胆道恶性肿瘤患者,近年来一直缺乏针对性的治 ...

上文盘点了胆管细胞癌的免疫治疗,今天接着来盘点下胆管细胞癌的靶向治疗,看看有哪些进展与希望. 众所周知,CCA的基因组改变因解剖亚型而异.随着NGS测序的广泛应用,科学家理解CCA中发生的复杂分子事件 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

大约13%的肝内胆管癌患者会发生异柠檬酸脱氢酶-1(IDH-1)突变,这是一种相对罕见的临床结果较差的癌症. 2020年5月,<柳叶刀>公布了一项多中心.随机.双盲.安慰剂对照的III期研 ...

今天,为期3天的2021 ASCO GI会议顺利落下帷幕.此次会议在胃肠道领域有多项研究公布最新数据,为后续的临床应用提供了证据!当然,肝胆领域也有几项重点药物和研究公布数据,尤其有两项研究更是作为口 ...

FDA批准Ivosidenib治疗IDH1+胆管癌的新药申请