基石药业PD-1抗体再获FDA批准临床 / 开普饭

11月8日,位于苏州工业园区的另一家企业东曜药业资本市场上市.东曜药业拟公开发售900万股,国际发售8100万股,每股发行价6.55港元,每手400股,工银国际担任独家保荐人. 东曜药业二期新厂房据 ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

早在 2017 年,Celgene 就与百济神州达成合作,首次押注中国制造的 PD-1 单抗:信达生物自主研发的 PD-1 单抗也"卖"给了礼来. 如今,一家今年刚完成A轮融资的初 ...

目前,在已经批准上市的抗体药物中仅有 27 个靶点.其中 TNF-α.VEGF/VEGFR.HER2. CD20 和 PD-1/PD-L1 等 5 个热门靶点合计占据了 72%的市场份额,堪称靶点五大 ...

FDA一开始是批准Pembrolizumab(Keytruda)治疗转移性黑色素瘤的.在2017年,FDA又批准其用于任何无法切除或转移性.具有某种遗传异常(错配修复缺陷或微卫星不稳定性)的实体瘤.这 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

2月26日,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物的基石药业将正式在香港联交所上市.基石药业IPO的定价为每股12港元,该公司计划发行高达1.86亿股股票,募集资金22.32亿港元. 成立3 ...

据IPO早知道消息,10月25日,香港生物医药企业--中国抗体制药有限公司(以下称"中国抗体制药")在递交上市申请书三个月之后,顺利通过港交所聆讯.据称中国抗体将于本周启动招股. ...

尽管小分子化药在10多年前就出口海外甚至是进入欧美高端市场,但在2018年之前,尚未有一款获FDA批准的国产生物药进入美国:2019年之前,没有国产生物药拿到欧盟认证.药明生物协助开发生产的单克隆抗体 ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

在今年的12月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗. 这次奥拉帕利获批胰腺癌有着重大的意义: ...

2021年7月27日,默沙东(MSD)宣布,美FDA已批准其抗PD-1抗体疗法Keytruda联合化疗作为新辅助治疗用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,术后继续作为单药辅助治疗. 推荐话题: T ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

默克公司于近日宣布,FDA已经向帕博利珠单抗联合仑伐替尼(可乐组合)治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期子宫内膜癌的补充新药申请(sNDA)和补充生物制剂许可申请(sBLA)授予优先审查资格.作为肿瘤治疗 ...

近日,艾伯维和罗氏宣布,两家公司共用研发的抗癌药 Venclexta 的联合疗法已经被 FDA 正式批准用于治疗新诊断的 75 岁及以上或无法进行强化化疗的成年急性髓细胞性白血病(AML)患者.此疗法 ...

相信大家都知道经动脉化疗栓塞(TACE),作为不可切除肝癌局部治疗的方案,已经取得了不错的成效.除了TACE,还有一种局部治疗方案,即经动脉放疗栓塞术(TARE),定义为经皮动脉导管注入加载放射性同位 ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

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