中国药企抢夺罕见病市场！亚盛医药斩获8项孤儿药资格，PD-1/L1单抗适应症成焦点，百济神州、君实… / 开普饭

自"神药"格列卫成功上市至今,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的主要手段之一,抗癌药突飞猛进的发展至今依旧整体火热.但毕竟药品开发有它自身的综合逻辑,所有的癌种可能不一定都会找到对应的神药 ...

FDA授予资格 VelosBio表示,FDA授予VLS-101疗法快速通道资格和孤儿药资格认定,VLS-101是一种新型顶级抗体药物结合靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗套细胞淋巴瘤 ...

2021年4月27日,美FDA已授予ITIL-168孤儿药资格,用于IIB至IV期黑色素瘤的治疗,这是一种实验性的.取自肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的自体细胞疗法. 近年来,免疫疗法的成功正显著影响并 ...

新药获批 Astex制药公司在一份新闻发布会上宣布,FDA已经批准了一种治疗T细胞淋巴瘤的新药tolinapant(astx60). Tolinapant是一种口服研究型的细胞和X-连锁凋亡抑制蛋白抑 ...

目前国内已上市的8个PD-1/L1(进口和国产厂家各4家),都有望在上市三年内达到十亿元年销售额.如此高销售额的"大明星"再战医保谈判,竞价大战亦在所难免. 作为高水平重复建设的& ...

2月23日,康方生物宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外). 含铂药物化疗 ...

亨廷顿氏病.神经纤维瘤.杜氏肌营养不良.成骨不全症.马凡氏症.布鲁顿无丙种球蛋白血症.先天性肾上腺发育不全.早衰.无法入睡.一夜白头.异食癖.外国口音综合征--上述疾病虽然发病机制各不相同.临床表现亦 ...

目前这些已经在中国上市的PD-(L)1产品销量如何?谁能够用什么方式完成药价谈判进入医保?各家适应症的拓展是什么策略?海外市场每家的布局情况如何?进入诊疗指南最多的是谁?本文将全方位解读. PD-(L ...

8月,FDA迎来了一波新的"爆发",几款重磅新药获得批准,还有许多非常有潜力的药物获得了孤儿药资格,代表着一个又一个"难治"的癌症适应症,终于有望迎来新的&qu ...

PVSRIPO Istari肿瘤公司宣布,FDA已授予一种新型免疫疗法PVSRIPO孤儿药资格认定,用于治疗IIB-IV期晚期黑色素瘤患者. 目前,2期LUMINOS-102(NCT04577807) ...

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野.2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年. 那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA ...

这是一个最好的时代,也是一个最坏的时代:这是一个智慧的年代,这是一个愚蠢的年代:这是一个信任的时期,这是一个怀疑的时期:这是一个光明的季节,这是一个黑暗的季节:这是希望之春,这是失望之冬:人们面前应有 ...

每年2月份的最后一天是"国际罕见病日".一场突如其来的新冠肺炎疫情打乱了社会的运转秩序,前阵子几乎举国上下的医疗力量都聚焦在攻克新冠疫情方面.罕见病患者们面临着购药困难或者无法到定 ...

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

肝癌二线一家欢喜一家愁: O药落败,K药稳扎! 近日,肿瘤药物咨询委员会专家召开为期三天的会议,主要针对部分PD-1/L1药物已经通过加速审批但最终在确证性临床试验中失败的6项适应症,讨论决定是否将这 ...

中国药企抢夺罕见病市场！亚盛医药斩获8项孤儿药资格，PD-1/L1单抗适应症成焦点，百济神州、君实…