恒瑞、信达、君实、百济PD-1谁的销量高?谁能取胜药价谈判?谁的适应症多?谁进治疗指南多?PD-(L...
相关推荐
-
Margetuximab获FDA批准胃食管癌孤儿药!
FDA已授予margetuximab孤儿药名称,用于治疗胃和胃食管连接癌患者. ▏研究详情 Margetuximab(又名MGAH22)是一种源于生物制药公司MacroGenics专有Fc优化技术平台 ...
-
中国制药出海征途
这是一个最好的时代,也是一个最坏的时代:这是一个智慧的年代,这是一个愚蠢的年代:这是一个信任的时期,这是一个怀疑的时期:这是一个光明的季节,这是一个黑暗的季节:这是希望之春,这是失望之冬:人们面前应有 ...
-
肝癌免疫风云再起:O药落败,K药稳扎,国产PD-1进军全球,拿下孤儿药!
肝癌二线一家欢喜一家愁: O药落败,K药稳扎! 近日,肿瘤药物咨询委员会专家召开为期三天的会议,主要针对部分PD-1/L1药物已经通过加速审批但最终在确证性临床试验中失败的6项适应症,讨论决定是否将这 ...
-
中国药企抢夺罕见病市场!亚盛医药斩获8项孤儿药资格,PD-1/L1单抗适应症成焦点,百济神州、君实…
"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...
-
8月FDA大事记:第四款“广谱抗癌药”获批;国产新药逐渐开始发力
8月,FDA迎来了一波新的"爆发",几款重磅新药获得批准,还有许多非常有潜力的药物获得了孤儿药资格,代表着一个又一个"难治"的癌症适应症,终于有望迎来新的&qu ...
-
大麻治癫痫!GW孤儿药获批新适应症
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了GW Pharma公司大麻素药物Epidiolex (cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗1岁及以上患者结节性硬化症(TSC)相关 ...
-
PD-1的战国时代
目前肿瘤治疗领域最火热的疗法莫过于免疫疗法,免疫疗法里最最吸睛又莫过于PD-1/PD-L1系列的抗体药物了.其实PD-1并非第一个被发现的检查点抑制剂, 其前有第一个被研究开发的CTLA4抗体, 其后 ...
-
客观缓解率高达64.3%!康宁杰瑞双抗联合疗法获FDA孤儿药资格认定
12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...
-
信达君实被锤,暴露创新药成长焦虑
信达生物还没有见过阴云,眼睛是晴空的颜色. 但是,神忽然掉过头去,不再眷顾. 新生代药企第一阵营的信达生物.君实生物分别受到PD-1业绩缩水.团队裁员传言影响,股价暴跌. 成长进入一个新阶段,以前临床 ...
-
恒瑞/信达——国内PD-1研发连连受挫
PD-1单抗是一种肿瘤免疫治疗新药.其不同于手术.放化疗和靶向药,PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌.目前,全球共有5款抗PD-1单抗药物上市,其中,百时美施 ...
-
从辉瑞分拆、与百济合作的SpringWorks拟在纳斯达克IPO,募资1.15亿美元
制药巨头常常为减轻研发负担.加速新药的研发对资产进行了剥离,使得具有后期研发管线的成熟新锐脱颖而出,是近年来兴起的潮流. SpringWorks就是一家从辉瑞分拆出的创新药企业,该公司仅在成立18个月 ...
-
百济神州「泽布替尼」在加拿大获批第2项适应症
7月27日,百济神州宣布,加拿大卫生部已批准泽布替尼(商品名:百悦泽)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者.这是泽布替尼在2021年3月首次获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症( ...
-
【重磅】百济神州创新BTK抑制剂泽布替尼获FDA批准第二项适应症!
2021年9月2日,百济神州宣布,美FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者.这是泽布替尼在FDA获得的第二项适应症. 此前,2019年11月14日,美FDA已批准泽布替 ...
-
恒瑞、信达、君实、百济,PD-1之战谁能笑到最后?差异化优势如何体现?后来者机会在哪里?
2021年,必将是"神药"PD-1抑制剂大战的关键之年. 2月19日,君实生物生物发布公告称其PD-1产品特瑞普利单抗已获国家药监局批准,用于既往接受过二线及以上系 统治疗失败的复 ...
-
恒瑞VS信达VS君实VS百济神州:PD-1产业链,有戏吗?
免疫疗法,大致可以分为以下五类:非特异性免疫刺激(IL-2.IFN-α).免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1).细胞疗法(CAR-T).肿瘤疫苗(HPV).溶瘤病毒. 今天,我们主要来看近年来比较 ...
-
国内药企研发投入TOP榜!百济神州最“豪”,恒瑞、复星、石药最“多”;君实生物、康希诺、康宁杰瑞增长最快,云顶新耀...
进入4月,上市公司2020年成绩单密集披露,据药智网不完全统计,截至4月20日,医药企业研发投入过亿的有112家医药及医疗企业研发投入过亿.其中百济神州研发投入达83亿人民币,是目前国内上市企业研发投 ...
-
2020盘点:1500亿美元抗体药物市场竞争加剧,国内创新药企迅速崛起,恒瑞、君实、信达…
抗体药物发展历史仅有三十多年,近5年来开始进入爆发阶段.截至2020年底,美国FDA累计批准上市抗体药物 99 款.与获批数量持续增长相对应的是全球抗体药物市场的节节攀升,2019年市场规模达到142 ...